NMES y rehabilitación de fracturas pélvicas
El uso de la estimulación eléctrica neuromuscular con la rehabilitación de fracturas pélvicas: un estudio piloto aleatorizado, doble ciego
Objetivos: La atención aguda de las fracturas pélvicas ha mejorado recientemente; sin embargo, no existen pautas formales para la rehabilitación de este tipo de fracturas. Los pacientes tienen largos períodos de no carga de peso que causan desgaste muscular. Se ha demostrado que la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) minimiza la pérdida de masa muscular. Sin embargo, esto no se ha investigado previamente en esta población de pacientes.
Diseño: Estudio de factibilidad aleatorizado, doble ciego.
Ámbito: entorno hospitalario de confianza del NHS.
Participantes: Nueve pacientes con fracturas pélvicas reparadas quirúrgicamente fueron asignados al azar seis semanas después de la fractura.
Intervenciones: El grupo de intervención completó seis semanas de NMES. El grupo placebo usó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
Principales medidas de resultado: se calculó el torque máximo (Nm) en la extremidad operada a las 12 semanas usando la extremidad no operada como referencia. Se registraron los niveles de cumplimiento e intensidad. La viabilidad de NMES se evaluó mediante un cuestionario de viabilidad. El dolor se midió a las seis y 12 semanas mediante una escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron cualquier paciente con una fractura pélvica reparada quirúrgicamente sin lesiones asociadas y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Se consideraron las fracturas pélvicas, incluidas las fracturas acetabulares y del anillo pélvico que se fijaron mediante fijación interna de reducción abierta (ORIF).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron pacientes que no pudieran cumplir con la NMES o que tuvieran diagnóstico previo de salud mental.
- Se excluyeron pacientes que pudieran estar embarazadas, con insuficiencia renal grave o con marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Máquina de estimulación muscular neuromuscular - Máquina de estimulación muscular para ser utilizada en glúteos y abductores en situación de atrofia en desuso. Dos veces al día durante 45 minutos. Ejercicio - Programa de ejercicios en casa una vez al día con 10 ejercicios. |
Estimulación muscular para fortalecer el músculo esquelético
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Estimulación muscular neuromuscular- Máquina de estimulación muscular para glúteos y abductores en configuración TENS. Dos veces al día durante 45 minutos. Ejercicio - Programa de ejercicios en casa una vez al día con 10 ejercicios. |
Estimulación muscular para imitar la intervención pero sin ganancias de fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
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Fuerza muscular máxima de torque
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12 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de viabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
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cuestionario de 10 preguntas
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12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES Pilot Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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