Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinación de la concentración objetivo de propofol para jóvenes y ancianos mediante análisis de tasa de supresión

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Se conoce la curva dosis-respuesta de propofol para el adulto promedio, pero se deben modelar las diferencias de concentración plasmática de propofol bajo anestesia intravenosa total entre jóvenes y ancianos. Ensayo clínico adaptativo (Dixon's Up and Down) para la determinación de la DE95% de la concentración de propofol para hipnosis bajo anestesia general en adultos jóvenes y adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se conoce la curva dosis-respuesta de propofol para el adulto promedio, pero se deben modelar las diferencias de concentración plasmática de propofol bajo anestesia intravenosa total entre jóvenes y ancianos. Método: ensayo clínico adaptativo (método Up and Down de Dixon) para la determinación de la DE95% de la concentración de propofol (plasmático, modelo Marsh) para hipnosis (BIS entre 40 y 60) bajo anestesia general para adultos jóvenes y adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos
  • Entre 18-28 o 65-75 años
  • Estado físico ASA I o II
  • no se prescriben medicamentos preanestésicos
  • programado para cirugía bajo anestesia general
  • dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el uso de propofol
  • antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
  • drogadictos
  • usuarios de drogas que alteran el sistema nervioso central
  • el embarazo
  • cirugías de emergencia
  • Intubación de secuencia rápida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio único
Todos los pacientes serán asignados secuencialmente en el único brazo del estudio. Todos los pacientes recibirán alguna dosis de propofol.
Droga: Propofol
Concentración plasmática de propofol (Marsh)
Otros nombres:
  • Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor BIS superior a 60 o inferior a 40 durante la anestesia general
Periodo de tiempo: Valor BIS superior a 60 o inferior a 40 durante la anestesia general
Valor BIS superior a 60 o inferior a 40 durante la anestesia general
Valor BIS superior a 60 o inferior a 40 durante la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brasilia University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAEE 41471115.1.0000.5558

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Propofol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir