- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03296176
Estudio Metabolómico en la Enfermedad de Huntington (METABO-HD)
30 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers
Estudio Metabolómico en la Enfermedad de Huntington
El propósito de este proyecto es estudiar la enfermedad de Huntington mediante un enfoque metabolómico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe Verny, PU-PH
- Número de teléfono: 0241355615
- Correo electrónico: Chverny@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dominique Bonneau, PU-PH
- Número de teléfono: 0241355615
- Correo electrónico: dobonneau@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- VERNY
- Número de teléfono: 33 02.41.35.78.56
- Correo electrónico: chverny@chu-angers.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los grupos:
- edad entre 20 y 70 años
- firma del consentimiento informado
- cubierto por la seguridad social
Para el grupo presintomático:
- prueba genética positiva con longitud de repetición CAG ≥ 37 en el gen HTT
- Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington ≤ 5
Para el grupo sintomático:
- prueba genética positiva con longitud de repetición CAG ≥ 37 en el gen HTT
- Puntuación motora de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Huntington ≥ 6
- La puntuación de Capacidad Funcional Total ≥ 11
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- participación en otro ensayo terapéutico (período de exclusión de 3 meses)
- embarazo y lactancia
- personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: presintomático
|
muestra de sangre para analizar el metaboloma
|
EXPERIMENTAL: sintomático
|
muestra de sangre para analizar el metaboloma
|
OTRO: control S
|
muestra de sangre para analizar el metaboloma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
masa del metabolito
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
por cromatografía y espectrometría de masas
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Verny, PU-PH, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 49RC17_0086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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