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Estudio Metabolómico en la Enfermedad de Huntington (METABO-HD)

30 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers

Estudio Metabolómico en la Enfermedad de Huntington

El propósito de este proyecto es estudiar la enfermedad de Huntington mediante un enfoque metabolómico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christophe Verny, PU-PH
  • Número de teléfono: 0241355615
  • Correo electrónico: Chverny@chu-angers.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los grupos:

  • edad entre 20 y 70 años
  • firma del consentimiento informado
  • cubierto por la seguridad social

Para el grupo presintomático:

  • prueba genética positiva con longitud de repetición CAG ≥ 37 en el gen HTT
  • Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington ≤ 5

Para el grupo sintomático:

  • prueba genética positiva con longitud de repetición CAG ≥ 37 en el gen HTT
  • Puntuación motora de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Huntington ≥ 6
  • La puntuación de Capacidad Funcional Total ≥ 11

Criterios de exclusión para todos los grupos:

  • participación en otro ensayo terapéutico (período de exclusión de 3 meses)
  • embarazo y lactancia
  • personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: presintomático
muestra de sangre para analizar el metaboloma
EXPERIMENTAL: sintomático
muestra de sangre para analizar el metaboloma
OTRO: control S
muestra de sangre para analizar el metaboloma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
masa del metabolito
Periodo de tiempo: en la línea de base
por cromatografía y espectrometría de masas
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Verny, PU-PH, University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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