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Piloto de Niños Saludables

27 de marzo de 2024 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Se reclutarán hasta 30 parejas de padres e hijos para participar en una intervención de m-Health (entregada a través de un teléfono inteligente, iPad/tableta o computadora de escritorio/portátil) para promover comportamientos saludables y un peso saludable entre los niños y sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para el niño:

  • Tener al menos un padre participante
  • Tener un percentil de IMC > 85
  • Ser físicamente capaz de hacer ejercicio.
  • Estar libre de enfermedades que afectan el metabolismo, el peso corporal y la ingesta de alimentos, incluidas la diabetes tipo 1 o tipo 2, el VIH/SIDA y el cáncer.

Criterios de inclusión para los padres:

  • tener un teléfono inteligente
  • Estar dispuesto a usar el teléfono inteligente para la intervención de mHealth

Criterios de exclusión para el niño:

  • Enfermedad o trastornos cardiovasculares significativos a través del autoinforme de los padres
  • Otros problemas médicos significativos que les impidan realizar actividad física regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfoque m-salud
Ver descripción de la intervención
Conductual: Intervención m-Salud
Las parejas de padres e hijos asisten a sesiones de asesoramiento a distancia impartidas a través de un dispositivo conectado a Internet (p. teléfono inteligente, iPad/tableta, computadora portátil o computadora de escritorio). Un consejero impartirá la lección, revisará el progreso en función de los datos medidos objetivamente y brindará consejos individualizados y estrategias de resolución de problemas para padres e hijos. Las familias recibirán contacto semanal a través de un teléfono inteligente. Cada lección incluirá un componente interactivo para padres e hijos relacionado con la alimentación saludable y el juego activo, así como un componente interactivo de capacitación para padres. Las lecciones se basan en los métodos de tratamiento familiar que promueven de manera efectiva la pérdida de peso de niños y padres que se mantiene durante 10 años (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad/factibilidad del enfoque mHealth
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 14-16
La aceptabilidad/factibilidad del enfoque mHealth se evaluará mediante una encuesta sobre la satisfacción con el tratamiento.
Semana 0 a Semana 14-16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2017-044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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