Impacto del cálculo de qSOFA en el momento de la terapia antimicrobiana en el departamento de emergencias (qSOFAST)
Utilidad del cálculo rutinario de qSOFA en el triaje para agilizar la administración de antimicrobianos en pacientes con infección bacteriana en el servicio de urgencias: un estudio cuasiexperimental
La administración tardía de una terapia antimicrobiana adecuada es un fuerte predictor de resultados deficientes en pacientes con sepsis bacteriana. Por lo tanto, las pautas actuales de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis (2016) recomiendan que la administración de antimicrobianos intravenosos se inicie dentro de la hora posterior al reconocimiento de la sepsis o el shock séptico.
La puntuación rápida de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (qSOFA) es una nueva herramienta de cabecera que ha sido propuesta recientemente por el Tercer Grupo de Trabajo Internacional de Definiciones de Consenso de Sepsis (Sepsis-3) para identificar a los pacientes con sospecha de infección que tienen un mayor riesgo de una pobre resultado fuera de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Utiliza tres criterios, asignando un punto para presión arterial sistólica baja (PAS ≤100 mmHg), frecuencia respiratoria alta (≥22 respiraciones por minuto) y alteración del estado mental (escala de coma de Glasgow <15). La puntuación va de 0 a 3 puntos. Un valor de qSOFA ≥ 2 puntos se asocia con un mayor riesgo de muerte o estancia prolongada en la UCI, siendo estos resultados más comunes en pacientes infectados que pueden ser sépticos que en aquellos con infección no complicada. El objetivo definitivo de qSOFA es acelerar el manejo y así mejorar el resultado de los pacientes con riesgo de sepsis o shock séptico.
Muchos pacientes ingresados en el hospital por sepsis bacteriana o shock séptico se manejan inicialmente en el Departamento de Emergencias (ED). Este estudio tiene como objetivo investigar si el cálculo rutinario de qSOFA en el triaje de pacientes puede acelerar el inicio de la terapia antimicrobiana en pacientes ingresados en el servicio de urgencias con infección bacteriana sospechada o comprobada, especialmente en aquellos con criterios posteriores de sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3). ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Infección bacteriana sospechada o comprobada en el triaje del departamento de emergencias
Criterio de exclusión:
- Muerte inminente
- El embarazo
- Amamantamiento
- Para pacientes manejados por un equipo de emergencia prehospitalario medicalizado antes de la admisión a urgencias: administración de una primera dosis de agente antimicrobiano antes de la admisión a urgencias
- Falta de cobertura por parte del sistema público de seguro de salud
- Negativa del paciente para la inscripción en el estudio
- Falta de infección bacteriana confirmada (es decir, documentada clínica, microbiológicamente o mediante procedimientos de imagen) en pacientes con sospecha de infección bacteriana en el triaje del departamento de emergencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cálculo sistemático de qSOFA
Procedimiento habitual para el triaje de pacientes Y cálculo sistemático de qSOFA en el triaje de Urgencias en pacientes ingresados con sospecha o confirmación de infección bacteriana.
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cálculo de qSOFA para cada paciente
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Sin intervención: sin cálculo sistemático de qSOFA
Procedimientos habituales para el triaje de pacientes en el ingreso al Servicio de Urgencias y manejo de infección bacteriana sospechada o comprobada.
No hay cálculo sistemático de qSOFA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben una primera dosis de agente antimicrobiano
Periodo de tiempo: una hora
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Proporción de pacientes con criterios de sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3) que reciben una primera dosis de antimicrobiano dentro de la hora posterior al triaje en el servicio de urgencias.
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben una primera dosis del agente antimicrobiano adecuado
Periodo de tiempo: una hora
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Proporción de pacientes con criterios de sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3) e infección documentada microbiológicamente que reciben una primera dosis del agente antimicrobiano adecuado dentro de la hora posterior al triage en el servicio de urgencias.
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una hora
|
|
Proporción de pacientes que reciben una primera dosis de agente antimicrobiano
Periodo de tiempo: tres horas
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Proporción de pacientes con criterios de sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3) que reciben una primera dosis de agente antimicrobiano dentro de las 3 horas posteriores al triage en el departamento de emergencias.
|
tres horas
|
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Proporción de pacientes que reciben una primera dosis del agente antimicrobiano adecuado
Periodo de tiempo: tres horas
|
Proporción de pacientes con criterios de sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3) y una infección documentada microbiológicamente que reciben una primera dosis del agente antimicrobiano adecuado dentro de las 3 horas posteriores al triage en el departamento de emergencias
|
tres horas
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Proporción de pacientes con una disminución en el valor de la puntuación SOFA ≥ 1 punto
Periodo de tiempo: dos días
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Proporción de pacientes con una disminución en el valor de la puntuación SOFA ≥ 1 punto entre el triaje en el departamento de emergencias (Día 0) y el Día 2 entre aquellos con un valor de puntuación SOFA inicial ≥ 1 punto
|
dos días
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Proporción de pacientes que requieren ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: dos días
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Proporción de pacientes que requieren ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos entre el triaje en el departamento de emergencias (Día 0) y el Día 2
|
dos días
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Mortalidad intrahospitalaria en el día 7
Periodo de tiempo: siete días
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Número de pacientes que fallecieron en el hospital el día 7
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siete días
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Mortalidad intrahospitalaria global
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Número de pacientes que fallecieron en el hospital durante la estancia hospitalaria
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hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Número de días en el hospital
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hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Petit J, Passerieux J, Maitre O, Guerin C, Rozelle C, Cordeau O, Cassonnet A, Malet A, Boulain T, Barbier F; qSOFAST study group. Impact of a qSOFA-based triage procedure on antibiotic timing in ED patients with sepsis: A prospective interventional study. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):477-484. doi: 10.1016/j.ajem.2019.05.022. Epub 2019 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO 2017-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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