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Variación de los genes que controlan el metabolismo de carbohidratos y lípidos (CMgene)

12 de octubre de 2021 actualizado por: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

El objetivo del estudio es investigar los genes que regulan el metabolismo de la glucosa y los lípidos en sujetos cuyo metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, el flujo sanguíneo o la distribución de la grasa corporal se ha medido mediante tomografía por emisión de positrones (PET), resonancia magnética nuclear (RMN), espectroscopia de resonancia magnética (MRS) o tomografía computarizada (CT) como parte de su participación previa en ensayos clínicos realizados en Turku PET Centre.

Al combinar información de PET, MRI, CT, proteómica, metabolómica y análisis genéticos, nuestro objetivo es encontrar una conexión entre la variación genética y las enfermedades metabólicas y cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilan como una parte separada de los protocolos de estudio de imágenes clínicas utilizando un consentimiento informado por separado aprobado por el comité de ética local. La participación para este estudio consiste en la extracción de muestras de sangre total, suero y plasma para análisis genéticos, proteómicos y metabolómicos. Los resultados de estos estudios se combinan con los datos de referencia de los estudios originales de imágenes clínicas para encontrar conexiones entre la variación genética, el metabolismo, el flujo sanguíneo y la distribución de la grasa corporal en un entorno transversal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2050

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
  • Número de teléfono: +35823131868
  • Correo electrónico: pirnuu@utu.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Miikka Honka, MSc
  • Número de teléfono: +35823132798
  • Correo electrónico: mjhonk@utu.fi

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamiento
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)
        • Contacto:
          • Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +358 2 2611 868
          • Correo electrónico: pirnuu@utu.fi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consta de participantes de estudios previos que miden el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, el flujo sanguíneo y la adiposidad en el Turku PET Centre. Los subgrupos importantes en esta población de estudio son voluntarios sanos, participantes con obesidad, prediabetes, diabetes tipo 2 o enfermedad cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación previa en estudios que miden el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, el flujo sanguíneo y la adiposidad en Turku PET Center

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa del músculo esquelético durante el pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa en todo el cuerpo durante el pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg de peso corporal/min)
Base
Sensibilidad a la insulina del tejido adiposo visceral a la captación de glucosa
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa en tejido adiposo visceral durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Sensibilidad a la insulina del tejido adiposo subcutáneo abdominal a la captación de glucosa
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa en tejido adiposo subcutáneo abdominal durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Sensibilidad a la insulina del tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa en tejido adiposo pardo durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de glucosa en tejido adiposo pardo durante la exposición al frío
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa en tejido adiposo pardo durante la exposición al frío (µmol/kg tejido/min)
Base
Sensibilidad a la insulina de la lipólisis del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Base
Concentración de ácidos grasos libres en plasma durante el pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (mmol/l)
Base
Sensibilidad miocárdica a la insulina
Periodo de tiempo: Base
Captación miocárdica de glucosa durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Sensibilidad de la insulina hepática a la captación de glucosa
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa hepática durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Producción endógena de glucosa
Periodo de tiempo: Base
Producción endógena de glucosa durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg peso corporal/min)
Base
Sensibilidad de la insulina cerebral a la captación de glucosa
Periodo de tiempo: Base
Captación de glucosa cerebral durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico (µmol/kg tejido/min)
Base
Masa de tejido adiposo subcutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Base
Masa de tejido adiposo subcutáneo abdominal (kg)
Base
Masa de tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Base
Masa de tejido adiposo visceral (kg)
Base
Contenido de grasa del hígado
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de grasa hepática (%)
Base
Captación miocárdica de ácidos grasos
Periodo de tiempo: Base
Captación miocárdica de ácidos grasos en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Absorción de ácidos grasos en el hígado
Periodo de tiempo: Base
Absorción hepática de ácidos grasos en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de ácidos grasos del tejido adiposo subcutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Base
Captación de ácidos grasos en el tejido adiposo subcutáneo abdominal en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de ácidos grasos del tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Base
Captación de ácidos grasos en el tejido adiposo visceral en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de ácidos grasos del tejido adiposo pardo en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Captación de ácidos grasos en tejido adiposo pardo en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de ácidos grasos del tejido adiposo pardo durante la exposición al frío
Periodo de tiempo: Base
Absorción de ácidos grasos en tejido adiposo pardo con exposición al frío (µmol/kg tejido/min)
Base
Captación de ácidos grasos del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
Consumo de ácidos grasos del músculo esquelético en ayunas (µmol/kg tejido/min)
Base
Reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: Base
Relación entre el flujo sanguíneo miocárdico máximo en estrés (ml/g/min) y el flujo sanguíneo miocárdico en reposo (ml/g/min)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2002

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Actualmente, está prohibido compartir datos de participantes individuales de acuerdo con la ley finlandesa.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

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