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Función cognitiva materna y desarrollo neuroconductual de niños desfavorecidos

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Abu Yusuf Mahmud, University of Dhaka
Se estima que más de 200 millones de niños menores de 5 años en los países en desarrollo no están alcanzando su potencial de desarrollo (por ejemplo, el desarrollo neuroconductual) principalmente debido a la pobreza y la salud asociada, las deficiencias nutricionales y el entorno familiar poco estimulante. El desarrollo neuroconductual del niño consta de varios dominios interdependientes de la función sensoriomotora, cognitiva del lenguaje y socioemocional. Las experiencias en los primeros años de vida son de particular importancia porque el desarrollo vital ocurre durante este período. La desnutrición temprana, la deficiencia de hierro, las toxinas ambientales, el estrés y la estimulación e interacción social deficientes pueden afectar la estructura y el funcionamiento del cerebro. El retraso en el crecimiento, la estimulación cognitiva inadecuada, la deficiencia de yodo y la anemia por deficiencia de hierro se identifican como factores de riesgo clave, donde la necesidad de una intervención cognitiva es urgente, que impiden que millones de niños pequeños alcancen su potencial de desarrollo y su desarrollo neuroconductual. Está claro que los niños desfavorecidos requieren no solo buena salud, nutrición y riqueza, sino también entornos de apoyo y cuidado y estimulación cognitiva para su desarrollo neuroconductual óptimo, como en el caso de Bangladesh. La función cognitiva y la autoestima de las madres es crucial para obtener un resultado óptimo de la intervención. Sin embargo, se sabe poco sobre la importancia de la capacidad cognitiva de la madre que influye en diferentes dominios del desarrollo neuroconductual de sus hijos. Así es como, los investigadores planean medir la función cognitiva materna y evaluar el desarrollo neuroconductual de los niños desfavorecidos. Los investigadores inscribirán a 200 madres y niños como muestra del presente estudio. Se utilizarán las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley junto con otras escalas de entrevista.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El desarrollo infantil consta de varios dominios interdependientes de funciones sensoriales y motoras, cognitivas del lenguaje y socioemocionales. El desarrollo de los niños se ve afectado por factores psicosociales y biológicos a través de cambios en la estructura y función del cerebro y cambios de comportamiento. Las experiencias en los primeros años de vida son de particular importancia porque el desarrollo vital ocurre en todos los dominios durante este período, y la interacción entre los entornos tempranos y la genética influye en este desarrollo y en el comportamiento humano. El crecimiento del cerebro se produce rápidamente a través de la neurogénesis, la proliferación axonal y dendrítica, la sinaptogénesis, la muerte celular, la poda sináptica, la mielinización y la gliogénesis. El desarrollo del cerebro puede verse modificado por la calidad del medio ambiente. La investigación independiente en animales sugiere que la desnutrición temprana, la deficiencia de hierro, las toxinas ambientales, el estrés y la estimulación e interacción social deficientes pueden afectar la estructura y la función del cerebro. Tanto en humanos como en animales, las variaciones en la calidad del cuidado materno, una parte del entorno del hogar, pueden generar cambios en la reactividad al estrés, la ansiedad y la función de la memoria en la descendencia. En la infancia posterior, los niños afectados tendrán niveles más bajos de cognición y educación. Cabe mencionar que a menudo es posible una recuperación notable con una intervención temprana a través de un entorno más enriquecedor con una estimulación adecuada, a pesar de la vulnerabilidad del cerebro a las agresiones tempranas.

El retraso en el crecimiento, la estimulación cognitiva inadecuada, la deficiencia de yodo y la anemia por deficiencia de hierro se identifican como factores de riesgo clave, donde la necesidad de intervención es urgente, que impiden que millones de niños pequeños alcancen su potencial de desarrollo. En los países de ingresos bajos y medianos, el 34 % de los niños menores de 5 años tienen un retraso en el crecimiento lineal o retraso en el crecimiento como resultado de una nutrición deficiente, a menudo acelerada por enfermedades infecciosas. Se informa que los patrones de retraso del crecimiento son idénticos en todos los países. Aunque la vacilación en el crecimiento comienza en el útero o en los primeros 12 a 18 meses, continúa hasta alrededor de los 40 meses, pero la mayoría de los niños que tienen retraso en el crecimiento continúan con retraso en el crecimiento hasta la edad adulta. Por otro lado, la pobreza y el retraso en el crecimiento se identifican como indicadores de bajo desarrollo porque los investigadores representan diferentes tipos de riesgos biológicos y psicosociales. La pobreza está relacionada con una alimentación inadecuada y un saneamiento e higiene deficientes que aumentan las infecciones y el retraso del crecimiento en los niños. La pobreza también está relacionada con la educación materna deficiente, el aumento del estrés y la depresión de la madre y la estimulación deficiente en el hogar. Todos estos factores afectan negativamente el desarrollo infantil lo que, a su vez, produce un rendimiento escolar deficiente, que se agrava aún más por el escaso apoyo familiar. Los factores de riesgo asociados con la pobreza frecuentemente ocurren juntos, y el grado de desarrollo disminuye con la cantidad de factores de riesgo. Los déficits en el desarrollo infantil a menudo ocurren en la infancia y aumentan aún más con la edad. Varios estudios longitudinales han encontrado una asociación sustancial entre el estatus socioeconómico y la riqueza de los padres al nacer y el logro cognitivo. La pobreza y el entorno sociocultural aumentan la exposición de los niños a riesgos psicosociales que influyen en el desarrollo a través de cambios de comportamiento.

Los factores de crianza como la estimulación cognitiva o las oportunidades de aprendizaje facilitan el desarrollo cognitivo temprano. Varios estudios examinaron el efecto de la estimulación o la intervención en niños de países en desarrollo, incluidos los niños que viven en la pobreza, lo que respalda firmemente la importancia de la intervención cognitiva temprana para facilitar mejores resultados cognitivos y no cognitivos. La investigación reveló tres aspectos de la crianza asociados con la competencia cognitiva y socioemocional de los niños pequeños: estimulación cognitiva, sensibilidad y capacidad de respuesta del cuidador hacia el niño, y afecto del cuidador (Consejo Nacional de Investigación e Instituto de Medicina. Con respecto a la sensibilidad y la capacidad de respuesta materna, varias investigaciones informaron que estos factores están asociados con un apego infantil más seguro y una mayor capacidad cognitiva, respectivamente. Las interacciones apropiadas entre el cuidador y el niño facilitan el desarrollo socioemocional temprano y los materiales de aprendizaje promueven el lenguaje apropiado para la edad y las habilidades para resolver problemas. Estos factores discutidos anteriormente son parte de la función cognitiva materna, lo que implica que podría haber un vínculo entre los factores que evolucionaron a partir del estado cognitivo materno y el desarrollo infantil. Demostró que la capacidad cognitiva materna funciona como un factor importante en el progreso de la estatura de los niños, incluso después de controlar la edad y el sexo del niño, la edad de los padres, los años de escolaridad de la madre y el padre y la estatura de la madre.

Vale la pena mencionar que es poco probable que se logre una mejora sustancial en el desarrollo sin aumentar también las oportunidades de aprendizaje temprano, aunque recientemente se ha prestado atención al efecto de la nutrición en el desarrollo. Los estudios de intervención fuera de los EE. UU. mostraron que los beneficios cognitivos fueron mejores en el caso de las intervenciones que tenían componentes de estimulación y educación en comparación con aquellas que solo involucraban nutrición o asistencia económica. En Bangladesh, la investigación reveló que casi el 60% de los niños están expuestos al riesgo de desarrollo insuficiente causado por la alta prevalencia de bajo peso al nacer (22%), retraso en el crecimiento (41%) y pobreza (43%), y falta de estimulación temprana debido a la baja conocimiento. La mayoría de los datos de los países en desarrollo, incluido Bangladesh, se centraron principalmente en el resultado cognitivo y motor con menos énfasis en la capacidad cognitiva materna. Es por eso que, además de la información existente, los investigadores necesitan evaluar la capacidad cognitiva materna y el desarrollo neuroconductual para preparar una intervención adecuada, en particular para los niños desfavorecidos que viven en la pobreza en Bangladesh.

De los estudios anteriores sobre poblaciones pobres se desprende claramente que los niños desfavorecidos requieren no solo buena salud, nutrición y riqueza, sino también entornos de apoyo y cuidado en el hogar y estimulación cognitiva para alcanzar su potencial de desarrollo, como en el caso de Bangladesh. Según la revisión de Lancet, los niños más desfavorecidos obtienen el máximo beneficio de la intervención. La función cognitiva de los padres, especialmente de las madres, es crucial para obtener un resultado óptimo de la intervención. Sin embargo, se sabe poco sobre la importancia de que el funcionamiento cognitivo de la madre influya en diferentes dominios del resultado del desarrollo neuroconductual de sus hijos pequeños mediado por la crianza, en particular los que pertenecen a comunidades desfavorecidas de Bangladesh que viven en la pobreza. Sin embargo, los investigadores no conocen ningún otro estudio que enfatice directamente la función cognitiva materna en diferentes dominios del desarrollo de los niños desfavorecidos en Bangladesh.

Los investigadores, por lo tanto, planean examinar la asociación del desarrollo neuroconductual de los niños desfavorecidos, es decir, la comunicación, las habilidades motoras, la resolución de problemas y las habilidades personales y sociales y la función cognitiva de la madre.

Hipótesis: Las madres con mejor función cognitiva tendrán hijos con mejor desarrollo neuroconductual.

Objetivos: Los objetivos específicos del estudio son (a) medir la función cognitiva materna, (b) evaluar el desarrollo neuroconductual de los niños.

Un total de 200 madre-hijo participarán en el estudio. Los datos serán recabados por los investigadores o sus representantes. El rango de edad de los niños oscilará entre los 12 y los 42 meses que residen en la zona de tugurios ubicada en la ciudad de Dhaka.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • ICDDRB
        • Contacto:
          • ABU YUSUF MAHMUD, MSc
          • Número de teléfono: +88-01919412343
          • Correo electrónico: aymahmud@gmail.com
        • Contacto:
          • FAHMIDA TOFAIL, MBBS,PhD
          • Número de teléfono: +880 1715 700370
          • Correo electrónico: tofailf@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra (madres e hijos) se está recogiendo de la población desfavorecida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 12-42 meses al inscribirse
  • Sexo: tanto masculino como femenino
  • Vivir a menos de 30 minutos de distancia del centro donde se realiza la prueba.
  • lugar
  • Estado nutricional: puntuación z peso para la edad (WAZ)>-3SD
  • Consentimiento: consentimiento por escrito proporcionado por los padres

Criterio de exclusión:

  • anomalías del desarrollo,
  • Enfermedades crónicas conocidas como epilepsia, tuberculosis, retraso mental
  • Gemelos y partos múltiples,
  • Padres que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto cognitivo, de lenguaje y motor
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados se miden con las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley (3.ª edición). Mide tres dominios del desarrollo del niño, a saber, cognitivo, lenguaje (comunicación receptiva y comunicación expresiva) y motricidad (motricidad fina y motricidad gruesa). La puntuación de estos tres dominios (o subescalas) se calcula por separado sumando la puntuación de los ítems. Cada elemento obtendrá un 1 o un 0. La cantidad de elementos que se abordan depende de la edad del niño. Los niños que tienen entre 16 días y 42,5 meses se dividen en 17 grupos de edad que tienen un punto de partida diferente para la administración del artículo. La subescala cognitiva tiene 91 ítems. Las puntuaciones mínimas y máximas serán de 0 a 91. La escala de lenguaje se compone de subpruebas de comunicación receptiva y expresiva. Los ítems totales de las subpruebas receptivas y expresivas son 49 y 48 respectivamente y los rangos serán 0-49 y 0-48. La motricidad gruesa y fina tiene 66 y 72 elementos y rangos 0-66 y 0-72. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado del desarrollo.
6 meses
Puntuación de la función cognitiva materna
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado se mide en las madres de los niños que utilizan la adaptación bengalí del Mini-Mental State Examination (BAMSE)
6 meses
Calificaciones de comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado se observa utilizando las calificaciones de comportamiento de Wolke durante la administración de las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación del entorno del hogar del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
El entorno del hogar del niño se evaluará utilizando la escala de medición del entorno de observación en el hogar (HOME). Mide la calidad del entorno del hogar del niño y la calidad de la estimulación cognitiva y el apoyo emocional proporcionado por la familia del niño. La escala está compuesta por 36 ítems. Cada elemento recibirá 0 o 1 puntuación. Por lo tanto, el rango de puntaje total es mínimo 0 y máximo 36. Cuanto más alto sea el puntaje, mejor será la calidad del ambiente en el hogar del niño.
6 meses
Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado se mide con la versión bengalí de la escala de crianza. Esta es una medida de 20 elementos de eventos cotidianos típicos en la crianza de los hijos y las interacciones entre padres e hijos. Este resultado se obtendrá mediante las entrevistas con las madres de los niños. Cada ítem tiene 4 opciones de respuesta que van de 0 a 3. Por lo tanto, el rango de puntuación total será de 0 a 60. Cuanto más alto sea el puntaje, mejor será la crianza.
6 meses
Autoestima de las madres
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado se mide con la versión bengalí de la escala de autoestima de Rosenberg. Esta es una escala de 8 ítems con 5 opciones de respuesta que determina la autoestima de las madres con entrevistas. Cada elemento obtiene una puntuación que va de 0 a 4. Por lo tanto, el rango de puntuación total mínima y máxima es de 0 a 32. Cuanto más alto es el puntaje, más fuerte es la autoestima.
6 meses
Peso y altura para medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso de los niños y de la madre en kilogramos y la altura en metros se miden utilizando el método estándar. Luego, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC utilizando la técnica estándar.
6 meses
Circunferencia de la parte media del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
El MUAC se medirá en metros mediante el uso de cinta para conocer el estado nutricional
6 meses
Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses
La circunferencia de la cabeza en metros de los niños se medirá usando una cinta para el estado de crecimiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: MD. KAMAL UDDIN, PhD, University of Dhaka

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 89/2015-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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