- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03331549
Estudio sobre la troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico rápido del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en la población china
5 de noviembre de 2017 actualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Estudie la troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico rápido del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en la población china
El propósito del estudio es establecer un proceso de troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico de pacientes con sospecha de IAMSEST para la población china, obtener los criterios de inclusión y exclusión para el diagnóstico de estos pacientes y comparar el nuevo proceso con el diagnóstico existente. métodos y procesos, incluidos los procesos de 3h y 6h más utilizados en la actualidad y el ECG combinado con el diagnóstico de troponina, para explorar un modelo de confirmación adecuado para la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shao-Ping Nie, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-10-84005256
- Correo electrónico: spnie@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionarán pacientes adultos que acudan al Servicio de Urgencias de nuestro hospital y presenten dolor torácico no traumático u otros síntomas sugestivos de infarto agudo de miocardio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan dolor torácico agudo o síntoma de angina de pecho dentro de las 12 horas antes de visitar el hospital;
- O aquellos que experimentan dolor torácico agudo o angina de pecho alcanzan su punto máximo dentro de las 12 horas antes de visitar el hospital.
Criterio de exclusión:
Pacientes que presenten elevación del segmento ST durante el ECG y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Infarto de miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: Después de medir el nivel de troponina de alta sensibilidad a 1h o 3h
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Después de medir el nivel de troponina de alta sensibilidad a 1h o 3h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares o muerte
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses después del diagnóstico
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Seguimiento durante 6 meses después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .