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Estudio sobre la troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico rápido del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en la población china

5 de noviembre de 2017 actualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Estudie la troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico rápido del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST en la población china

El propósito del estudio es establecer un proceso de troponina de alta sensibilidad 0h/1h para el diagnóstico de pacientes con sospecha de IAMSEST para la población china, obtener los criterios de inclusión y exclusión para el diagnóstico de estos pacientes y comparar el nuevo proceso con el diagnóstico existente. métodos y procesos, incluidos los procesos de 3h y 6h más utilizados en la actualidad y el ECG combinado con el diagnóstico de troponina, para explorar un modelo de confirmación adecuado para la población china.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shao-Ping Nie, MD,PhD
  • Número de teléfono: 86-10-84005256
  • Correo electrónico: spnie@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán pacientes adultos que acudan al Servicio de Urgencias de nuestro hospital y presenten dolor torácico no traumático u otros síntomas sugestivos de infarto agudo de miocardio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que experimentan dolor torácico agudo o síntoma de angina de pecho dentro de las 12 horas antes de visitar el hospital;
  2. O aquellos que experimentan dolor torácico agudo o angina de pecho alcanzan su punto máximo dentro de las 12 horas antes de visitar el hospital.

Criterio de exclusión:

Pacientes que presenten elevación del segmento ST durante el ECG y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Infarto de miocardio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: Después de medir el nivel de troponina de alta sensibilidad a 1h o 3h
Después de medir el nivel de troponina de alta sensibilidad a 1h o 3h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares o muerte
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses después del diagnóstico
Seguimiento durante 6 meses después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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