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RTMS de alta frente a baja frecuencia en la disfunción motora en la EP

12 de septiembre de 2020 actualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University

El efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta y baja frecuencia sobre la disfunción motora en la enfermedad de Parkinson; ¿Cuál es más beneficioso?

El objetivo del estudio es comparar la rTMS de alta versus baja frecuencia en la disfunción motora en la EP. Cuarenta pacientes con EP participaron en el estudio.

Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos; el primer grupo recibió 1 Hz y el segundo recibió rTMS de 20 Hz diariamente durante 10 días 5 sesiones cada semana. Los médicos que evalúan clínicamente a los pacientes son ciegos a la frecuencia de la rTMS, y los pacientes tampoco saben qué tipo de estimulación recibieron. Los pacientes fueron seguidos antes y después de las 10 sesiones y un mes después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comparar la rTMS de alta versus baja frecuencia en la disfunción motora en la EP. Cuarenta pacientes con EP participaron en el estudio.

Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos; el primer grupo recibió 1 Hz y el segundo recibió rTMS de 20 Hz diariamente durante 10 días, 5 sesiones por semana y 2 días de descanso por semana. Los médicos que evalúan clínicamente a los pacientes son ciegos a la frecuencia de la rTMS, y los pacientes tampoco saben qué tipo de estimulación recibieron. Los pacientes fueron seguidos antes y después de las 10 sesiones y un mes después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 11517
        • Eman Khedr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con EP que fueron diagnosticados según los criterios del banco del Reino Unido para la EP.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico repetido.
  • Antecedentes de accidentes cerebrovasculares repetidos.
  • Historia de encefalitis definida
  • Crisis oculógira, parálisis supranuclear de la mirada.
  • Antecedentes familiares de más de un pariente
  • demencia severa, MMSE < 23, depresión severa
  • Signos cerebelosos
  • signo de Babiniski
  • Hidrocefalia o lesión intracraneal en neuroimagen
  • Pacientes con intracraneal en neuroimagen
  • Pacientes con dispositivo intracraneal metálico o marcapasos
  • Pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado debido a anestesia severa o déficit cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RTMS de alta frecuencia en DP
El primer grupo recibió rTMS de 20 Hz en M1 diariamente durante 10 días 5 sesiones cada semana.
Dispositivo: rTMS
el primer grupo recibió 20 Hz y el segundo grupo recibió rTMS de 1 Hz diariamente durante 10 días, 5 sesiones cada semana en M1.
Comparador activo: RTMS de baja frecuencia en DP
El segundo grupo recibió rTMS de 1 Hz en M1 diariamente durante 10 días 5 sesiones cada semana.
Dispositivo: rTMS
el primer grupo recibió 20 Hz y el segundo grupo recibió rTMS de 1 Hz diariamente durante 10 días, 5 sesiones cada semana en M1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la discapacidad motora
Periodo de tiempo: un mes
Medir el cambio en la discapacidad motora mediante el uso de UPDRS y la escala de autoevaluación
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Dos semanas
Mida los cambios en la excitabilidad cortical usando un aparato de estimulación magnética
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • High versus low TMS in PD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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