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Eficacia de levosimendán para el destete de ECMO veno-arterial: un estudio retrospectivo (LEVO-ECMO)

23 de febrero de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El fracaso del Weaning de ECMO es una complicación grave, alcanzando una incidencia entre el 29 y el 58%. Los inotrópicos se utilizan con frecuencia para ayudar a separar al paciente de ECMO. Levosimendán es un medicamento inodilatador y se usó en diferentes entornos clínicos. El objetivo de este estudio fue evaluar el beneficio con levosimendan cuando se usa en el proceso de destete.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Réanimation chirurgicale cardiovasculaire-NHC
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Guillaume HAFFNER, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que requirió el uso de asistencia a corto plazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Paciente que requiere la necesidad de asistencia a corto plazo
  • Paciente que ha accedido a utilizar sus datos médicos con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Intentos de no destete por muerte bajo asistencia o relevo por asistencia de larga duración o trasplante cardíaco
  • Indicaciones de asistencia no cardíacas (indicación de reemplazo pulmonar)
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la incidencia de fracaso del destete entre pacientes con levosimendán y otros
Periodo de tiempo: Los datos se registraron desde el ingreso hasta las 48 horas posteriores al destete de ECMO
Los datos se registraron desde el ingreso hasta las 48 horas posteriores al destete de ECMO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6946

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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