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Ácido tranexámico en la prevención de la hemorragia posparto en embarazos de alto riesgo durante la cesárea electiva

22 de noviembre de 2017 actualizado por: Hanan Nabil, Mansoura University

El efecto del ácido tranexámico en la prevención de la hemorragia posparto en embarazos de alto riesgo durante la cesárea electiva, un ensayo clínico controlado aleatorio

La hemorragia posparto (PPT) representa una de las principales causas de mortalidad materna. El ácido tranexámico se usa en muchos estudios en el manejo de la HPP en combinación con ecobolics. este estudio tiene como objetivo evaluar el posible valor del uso de ácido tranexámico en la prevención de la hemorragia posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional de 28 semanas o más.
  • Hipertensión Crónica.
  • Preeclampsia -Eclampsia.
  • Embarazo múltiple.
  • Liomiomas uterinos.
  • Polihidraminos.
  • Macrosomía fetal.
  • Trombocitopenia asociada
  • Historia de hemorragia posparto.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cardiopatía reumática.
  • Pacientes con antecedentes de Reemplazo de Válvulas Cardiacas.
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de TVP.
  • Mujeres en cualquier tratamiento anticoagulante.
  • Sensibilidad al ácido tranexámico
  • Embarazos con cualquier placenta implantada o localizada anormalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo ácido tranexámico
Droga: Ácido tranexámico
El ácido tranexámico (Kepron, Amoun, Egypt) se administró lentamente por vía intravenosa durante 10 minutos justo antes de la incisión en la piel de la cesárea electiva al grupo A. La inyección de ácido tranexámico se preparó diluyendo 1 g (10 ml) de ácido tranexámico en 20 ml de glucosa al 5 %. .
Sin intervención: grupo no tranexámico (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención de hemorragia posparto en grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
evaluación de la pérdida de sangre intraoperatoria
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Hanan Nabil, MD, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MansuraU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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