Regulación a corto plazo del balance de energía y macronutrientes: impacto del flujo de energía (EF)
13 de septiembre de 2018 actualizado por: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulation Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
El objetivo del estudio es investigar el impacto del flujo de energía (logrado por cambios en la actividad física) en condiciones de balance energético, restricción calórica y sobrealimentación en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un flujo de energía bajo se logra mediante un gasto de energía bajo, equivalente a una actividad física baja y con una ingesta de energía baja correspondiente. Un alto flujo de energía se logra mediante un alto gasto de energía, equivalente a una alta actividad física y con una correspondiente alta ingesta de energía, respectivamente.
El protocolo de esta intervención nutricional aleatoria e intraindividual incluye 12 intervenciones de un día con 3 niveles diferentes de flujo de energía y 4 condiciones dietéticas diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stuttgart, Alemania, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años de edad
- saludable
- IMC entre 18,5 y 31 kg/m2
Criterio de exclusión:
- de fumar
- alergias a los alimentos
- hábitos de nutrición alternativos como vegetariano / vegano
- enfermedades crónicas
- ingesta regular de medicamentos
- claustrofobia
- pérdida de peso > 5 kg en los últimos 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bajo flujo de energía en la ingesta de energía ad libitum
actividad física: inactivo consumo de energía: ad libitum
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: flujo de energía medio en ingesta de energía ad libitum
actividad física: media (3 x 55 min carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: ad libitum
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: alto flujo de energía en la ingesta de energía ad libitum
actividad física: alta (3 x 110 min carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: ad libitum
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: Bajo flujo de energía en el balance de energía
actividad física: ingesta energética inactiva: balance energético individual
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: flujo de energía medio en el balance de energía
actividad física: media (3 x 55 min de carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: balance energético individual
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: alto flujo de energía en el balance de energía
actividad física: alta (3 x 110 min de carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: balance energético individual
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: bajo flujo de energía en la restricción calórica
actividad física: inactiva aporte energético: restricción calórica -25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: flujo de energía medio en restricción calórica
actividad física: media (3 x 55 min de carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: restricción calórica -25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: alto flujo de energía en la restricción calórica
actividad física: alta (3 x 110 min carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: restricción calórica -25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: bajo flujo de energía en la sobrealimentación
actividad física: consumo energético inactivo: sobrealimentación +25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: flujo de energía medio en la sobrealimentación
actividad física: media (3 x 55 min carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: sobrealimentación +25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
|
Experimental: flujo de alta energía en la sobrealimentación
actividad física: alta (3 x 110 min carrera en cinta a 4 km/h) aporte energético: sobrealimentación +25%
|
3 niveles diferentes de actividad física
4 tipos diferentes de consumo de energía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
balance de energía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
diferencia entre el balance de energía predefinido y el balance de energía medido
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de grelina
Periodo de tiempo: cada 2 horas durante el día durante 14 horas
|
área bajo la curva de grelina plasmática total
|
cada 2 horas durante el día durante 14 horas
|
|
rigidez arterial
Periodo de tiempo: 15 horas
|
velocidad de onda de pulso
|
15 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EF2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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