- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367455
Interaction of Potassium and Genetic Risk Variants on Diabetes Risk
7 de diciembre de 2017 actualizado por: Duke University
Interaction of Potassium Measures With Potassium Channel Genetic Variants on Diabetes Risk: The Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS)
The investigators propose to study the association of the KCNJ11 (Potassium Voltage-Gated Channel Subfamily J Member 11) polymorphisms on diabetes risk in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) and Jackson Heart Study (JHS) cohorts.
The investigators also propose to test for an interaction between serum K and these genetic variants.
By testing for such an interaction, it will be determined if, among participants with these genetic variants, a low-normal serum K was a stronger predictor of diabetes risk compared to those participants without these genetic variants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11812
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The ARIC study is a prospective cohort of 15,792 adults between the ages of 45 and 64 years at the baseline visit.
Participants were recruited from four communities in the US-Forsyth County, North Carolina, Jackson, Mississippi, Minneapolis, Minnesota, and Washington County, Maryland.
All participants attended an initial baseline visit between 1987-1989.
JHS is a community-based, prospective cohort study of 5301 African-American adults, aged 21-95 years at the baseline visit, from the Jackson, Mississippi metropolitan area.
Participants had baseline data collected between 2000 and 2004.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Member of the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study or Jackson Heart Study (JHS) cohorts
Exclusion Criteria:
- Had not fasted 8 or more hours for the baseline visit
- Prevalent diabetes at baseline exam
- Missing information on serum potassium
- Missing single nucleotide polymorphism (SNP) data
- Evidence of kidney dysfunction
- Race other than black/African American or white/Caucasian
- Missing other covariates
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ARIC and JHS participants
A combined cohort of Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS) participants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Associations of serum potassium and KCNJ11 variants with incident diabetes as represented by odds ratio
Periodo de tiempo: through study completion, mean of 8 years of follow-up
|
Calculation of odds ratio will be used to represent the risk of incident diabetes associated with serum K, rs5215, and rs5219 within the cohort
|
through study completion, mean of 8 years of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ranee Chatterjee, MD, MPH, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00065581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .