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Interaction of Potassium and Genetic Risk Variants on Diabetes Risk

7 de diciembre de 2017 actualizado por: Duke University

Interaction of Potassium Measures With Potassium Channel Genetic Variants on Diabetes Risk: The Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS)

The investigators propose to study the association of the KCNJ11 (Potassium Voltage-Gated Channel Subfamily J Member 11) polymorphisms on diabetes risk in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) and Jackson Heart Study (JHS) cohorts. The investigators also propose to test for an interaction between serum K and these genetic variants. By testing for such an interaction, it will be determined if, among participants with these genetic variants, a low-normal serum K was a stronger predictor of diabetes risk compared to those participants without these genetic variants.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11812

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The ARIC study is a prospective cohort of 15,792 adults between the ages of 45 and 64 years at the baseline visit. Participants were recruited from four communities in the US-Forsyth County, North Carolina, Jackson, Mississippi, Minneapolis, Minnesota, and Washington County, Maryland. All participants attended an initial baseline visit between 1987-1989. JHS is a community-based, prospective cohort study of 5301 African-American adults, aged 21-95 years at the baseline visit, from the Jackson, Mississippi metropolitan area. Participants had baseline data collected between 2000 and 2004.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Member of the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study or Jackson Heart Study (JHS) cohorts

Exclusion Criteria:

  • Had not fasted 8 or more hours for the baseline visit
  • Prevalent diabetes at baseline exam
  • Missing information on serum potassium
  • Missing single nucleotide polymorphism (SNP) data
  • Evidence of kidney dysfunction
  • Race other than black/African American or white/Caucasian
  • Missing other covariates

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ARIC and JHS participants
A combined cohort of Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study and Jackson Heart Study (JHS) participants

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Associations of serum potassium and KCNJ11 variants with incident diabetes as represented by odds ratio
Periodo de tiempo: through study completion, mean of 8 years of follow-up
Calculation of odds ratio will be used to represent the risk of incident diabetes associated with serum K, rs5215, and rs5219 within the cohort
through study completion, mean of 8 years of follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ranee Chatterjee, MD, MPH, Duke Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00065581

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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