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Eficacia de la artroereisis subastragalina con endortesis para el pie plano flexible pediátrico

13 de diciembre de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Valutazione Dell'Efficacia Dell'Endortesi Senotarsica Nella Correzione Della Sindrome Pronatoria Nel Bambino (pie plano)

El pie plano flexible pediátrico a veces es asintomático, pero también puede causar deterioro físico, dolor y dificultad para caminar. Evaluamos la efectividad radiográfica de la intervención de artroereisis subastragalina con endortesis para pie plano flexible pediátrico con seguimiento final a la madurez esquelética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisamos retrospectivamente 60 pacientes consecutivos que se sometieron a tratamiento quirúrgico con artroereisis subastragalina por pie plano flexible pediátrico en la institución de los autores desde enero de 2011 hasta marzo de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • edad ≥ 14 años en el momento de la visita
  • pacientes que se sometieron a endotesis subastragalina para el tratamiento del pie plano flexible pediátrico desde enero de 2011 hasta marzo de 2015.

Criterio de exclusión:

  • edad <14 años en el momento de la visita
  • pacientes con comorbilidades que dificultan el regreso al hospital para consulta o que han retirado el dispositivo por molestias
  • Pacientes mujeres que no excluyen (por autodeclaración, como práctica clínica) un estado de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endortesis subastragalina
Pacientes sometidos a endortesis subastragalina por pie plano pediátrico flexible
Dispositivo: Endortesis subastragalina
Artroereisis subastragalina con endortesis para pie plano flexible pediátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo talocalcáneo lateral
Periodo de tiempo: 1 día
ángulo talocalcáneo lateral (LTC) en la vista lateral de las radiografías: se traza entre el eje largo del astrágalo y la superficie plantar del calcáneo
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AOFAS
Periodo de tiempo: 1 día
Escala de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS). Es una medida de la función del tobillo y del pie izquierdo. Consta de nueve preguntas y cubre tres categorías: dolor (40 puntos), función (50 puntos) y alineación (10 puntos). Todos estos se suman para obtener una puntuación máxima de 100 puntos (mejor resultado) y una puntuación mínima de 0 (peor resultado). Incluye una mezcla de preguntas que son tanto subjetivas como objetivas por naturaleza.
1 día
SEFAS
Periodo de tiempo: 1 día
Puntuación autoinformada de pie y tobillo (SEFAS)
1 día
SF-12
Periodo de tiempo: 1 día
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) con sus puntajes de componentes mentales y físicos (MCS y PCS)
1 día
Ángulo de Meary
Periodo de tiempo: 1 día
Ángulo de Meary (MA) en la vista lateral de las radiografías, también conocido como ángulo talar-primer metatarsiano: está formado por una línea que pasa por el eje largo del astrágalo y el eje del primer metatarsiano (los valores negativos indican un vértice plantar del ángulo como ocurre en los pies planos
1 día
Ángulo de inclinación del calcáneo
Periodo de tiempo: 1 día
Ángulo de inclinación del calcáneo en la vista lateral de las radiografías: está subtendido por la intersección de una línea paralela al piso con una línea que conecta los dos puntos más inferiores del calcáneo
1 día
Ángulo de cobertura talonavicular anteroposterior
Periodo de tiempo: 1 día
Ángulo de cobertura anteroposterior talonavicular (APTN) en la vista anteroposterior de las radiografías: es el ángulo entre las líneas que conectan los extremos de las superficies articulares del astrágalo y el navicular
1 día
Porcentaje de descubrimiento talonavicular
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de destape talonavicular (TNU) en la vista anteroposterior de las radiografías: es una relación entre el ángulo subtendido por la línea que conecta los puntos finales de la superficie articular del astrágalo y una línea trazada desde el punto medio de la línea anterior y el punto final medial de la superficie articular del escafoides. Indica el porcentaje de la cabeza del astrágalo no cubierta por el escafoides
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EndSP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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