Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Especificación de intervenciones del Consorcio para la Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC)

27 de enero de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

La implementación de la detección cognitiva y el apoyo educativo para mejorar los resultados de los adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de células falciformes: de la clínica a la comunidad y viceversa

El objetivo de este estudio es especificar las intervenciones, las estrategias de implementación y las condiciones de control del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC) utilizando un enfoque de métodos mixtos para estudiar los materiales del sitio y realizar entrevistas cualitativas semiestructuradas con representantes del sitio (N = 3 por sitio).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es identificar los componentes más efectivos de las intervenciones de SCD y, al mismo tiempo, identificar estrategias de implementación efectivas informadas por un trabajo sistemático y riguroso realizado por los miembros del consorcio SCDIC para mejorar la calidad de vida de las personas con SCD, un trastorno hematológico potencialmente mortal. Este estudio tiene como objetivo recopilar información detallada sobre las intervenciones planificadas, las estrategias de implementación y las condiciones de control de cada sitio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Allison King, MD, MPH, PhD
  • Número de teléfono: 3144544291
  • Correo electrónico: king_a@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centra en la recopilación de datos sobre las intervenciones planificadas y realizadas por tres partes interesadas diferentes de cada sitio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tres representantes de cada uno de los sitios SDIC: el Investigador Principal y dos personas nombradas por el PI.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervenciones SCDIC
Detalle cuidadoso los componentes de la intervención y las estrategias de implementación (es decir, los mecanismos por los cuales las intervenciones se entregan en la atención habitual) que está desarrollando el consorcio.
Conductual: Intervenciones SCDIC
El equipo de investigación caracterizará los componentes de la intervención y sus estrategias de implementación.
Grupos de control SCDIC
Detallar cuidadosamente las condiciones de control de cada uno de los sitios SCDIC para cada una de las intervenciones que se están desarrollando.
Conductual: Grupos de control SCDIC
El equipo de investigación caracterizará los entornos de control, incluidos los pacientes, los proveedores y la organización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marco de Intervenciones de SCDIC
Periodo de tiempo: 2 años
Descripciones detalladas de las intervenciones que está desarrollando el SCDIC, incluidas a) la entidad o entidades a las que se dirige la intervención; (b) dominios funcionales a los que se dirigen las intervenciones; y (c) características del sistema de entrega
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3U01HL133994-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A lo largo del estudio, compartiremos la información recopilada con los participantes para verificar su precisión. El marco de las intervenciones se compartirá con los participantes durante las llamadas del Comité Directivo de SCDIC.

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles en dos años para el resto de los 2 años del consorcio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se evaluará a todos los participantes a través de la página web del Consorcio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia de células falciformes

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir