Estudio de bioequivalencia HDDO-1614

Criterios de inclusión:

• Peso corporal 50kg ≤ / IMC=18~29kg/㎡
• Una persona que se determina que es elegible para la prueba a través de un examen físico o una entrevista
• Aquellos que han sido considerados elegibles para las pruebas de laboratorio clínico, como la prueba de hematología, la prueba de química sanguínea, la prueba de orina y la prueba de serología.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedades hepáticas, pancreáticas, renales, del sistema nervioso, respiratorias, endocrinas, hematológicas, mentales, cardiovasculares clínicamente significativas
• Pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales o antecedentes de cirugía gastrointestinal que puedan afectar la absorción de fármacos para ensayos clínicos

• Cualquier persona que muestre cualquiera de los siguientes resultados en la prueba de detección

  1. AST o ALT > 2 veces el límite superior del rango normal
  2. Bilirrubina total > 2,0 mg/dL
  3. Tasa de filtración glomerular (eGFR) < 60 mL/min/1.7㎡
• Aquellos que muestran signos de hipotensión (presión arterial sistólica ≤ 100 mm Hg o presión arterial diastólica ≤ 55 mm Hg) o Hipertensión (presión arterial sistólica ≥ 150 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 95 mm Hg)
• Aquellos que tienen antecedentes de drogas o que tienen una prueba de drogas en orina positiva