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Biomarcador sanguíneo en la enfermedad de Parkinson temprana

7 de junio de 2019 actualizado por: Duke University
Actualmente, no existen curas o terapias modificadoras de la enfermedad para la enfermedad de Parkinson (EP). Esto se debe en parte a la incapacidad de detectar la enfermedad antes de que haya progresado a una etapa en la que haya manifestaciones clínicas. La identificación y validación de biomarcadores de alto rendimiento para medir la progresión de la enfermedad (así como para identificar el inicio de la enfermedad preclínica) es fundamental para el desarrollo de terapias que modifican la enfermedad o incluso preventivas. En este estudio, estamos probando un biomarcador sanguíneo para la EP. Se evaluarán varios parámetros de detección a través de la inscripción de pacientes con Parkinson y voluntarios sanos de la misma edad mayores de 50 años para aprender más sobre el proceso analítico y la variabilidad biológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de Parkinson serán reclutados de la Clínica de Trastornos del Movimiento de Duke. Se reclutarán voluntarios adultos sanos del registro de voluntarios sanos en DEPRU o cuidadores de pacientes atendidos en la Clínica de Trastornos del Movimiento de Duke.

Descripción

Inclusión

Edad coincidente con el paciente de EP Pacientes con enfermedad de Parkinson:

  • 50 años y mayores
  • Paciente con EP atendido en el Centro de Trastornos del Movimiento de Duke
  • Diagnóstico precoz de EP (escala de Hoehn y Yahr ≤ 3)
  • De no fumadores
  • Sin tratamiento oncológico en los últimos 5 años
  • Capaz de leer y hablar inglés.

Participantes de control saludable:

  • 50 años y mayores
  • De no fumadores
  • Sin tratamiento oncológico en los últimos 5 años
  • Capaz de leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedad de Parkinson:

  • Enfermedad neurológica adicional conocida
  • Intervención de ensayo clínico en los últimos 6 meses

Participantes de control saludable:

  • Enfermedades neurológicas degenerativas (como el Parkinson, el Alzheimer o el Huntington)
  • Intervención de ensayo clínico en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios Saludables
Enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador biológico de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Día 1
Prueba de marcador biológico de la enfermedad de Parkinson, daño del mtDNA
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00088250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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