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Marcadores de proteínas y microARN para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer

21 de junio de 2023 actualizado por: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Screen y Verificación de Biomarcadores para la Detección Precoz de la Enfermedad de Alzheimer

Se recolectará sangre de tres grupos de personas, control normal, pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), 20 personas por grupo. Las muestras de sangre se utilizarán para determinar la diferencia en la expresión de microARN y proteínas. Las muestras de sangre se recolectarán nuevamente a intervalos de 6 meses de los pacientes. La combinación de los microARN y las proteínas que tienen diferentes patrones de expresión entre el control normal y los pacientes con DCL se construirá en un kit para detectar la diferencia. Este kit se utilizará en otro conjunto de los tres grupos de personas para determinar su sensibilidad y especificidad en la detección de pacientes con DCL.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como se mencionó anteriormente, las muestras de sangre de los pacientes se analizarán mediante un chip para evaluar la expresión de microARN y cromatografía líquida-espectrometría de masas para determinar la expresión de proteínas. Se analizarán las diferencias en la expresión de microARN y proteínas entre los tres grupos, especialmente entre el control y MCI. Esta información se utilizará para construir un kit que pueda contener sondas para detectar algunos microARN o proteínas. Este kit se utilizará en otro grupo de pacientes para comprobar su sensibilidad y especificidad. El primer grupo de pacientes también será objeto de seguimiento cada 6 meses durante un máximo de 1,5 años. Se recolectarán muestras de sangre durante los seguimientos. Los cambios en los microARN y las proteínas se correlacionarán con los cambios de la cognición. Esta información también se utilizará para construir el kit.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas de la clínica general o de la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad emparejada con pacientes con grupo DCL

Criterio de exclusión:

  • Con disfunción cognitiva
  • Con las principales enfermedades cardiovasculares, especialmente accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio cerebral
  • En tratamiento con esteroides
  • con las principales enfermedades de los órganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas normales de control
Estas personas tienen la misma edad que los pacientes con MCI. No se aplica ninguna intervención.
Otro: Sin intervención
Los pacientes serán reclutados para el estudio en su visita inicial antes de que los pacientes reciban cualquier tratamiento farmacológico para su AD o MCI. El estudio no incluye el uso de ninguna intervención.
Pacientes con DCL
Estos pacientes han cumplido los criterios para el diagnóstico de deterioro cognitivo leve. No se aplica ninguna intervención.
Otro: Sin intervención
Los pacientes serán reclutados para el estudio en su visita inicial antes de que los pacientes reciban cualquier tratamiento farmacológico para su AD o MCI. El estudio no incluye el uso de ninguna intervención.
Pacientes con EA
Estos pacientes son diagnosticados con AD. No se aplica ninguna intervención.
Otro: Sin intervención
Los pacientes serán reclutados para el estudio en su visita inicial antes de que los pacientes reciban cualquier tratamiento farmacológico para su AD o MCI. El estudio no incluye el uso de ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Doblar los cambios de microRNAs en la sangre de Pacientes con DCL sobre personas control.
Periodo de tiempo: Los pacientes con MCI y AD serán evaluados cada 6 meses durante 1,5 años para monitorear los cambios en su cognición y los patrones de expresión de microARN y proteínas.
suero y plasma se utilizarán en la pantalla.
Los pacientes con MCI y AD serán evaluados cada 6 meses durante 1,5 años para monitorear los cambios en su cognición y los patrones de expresión de microARN y proteínas.
Doblar cambios de proteínas en la sangre de Pacientes con MCI sobre personas control.
Periodo de tiempo: Los pacientes con MCI y AD serán evaluados cada 6 meses durante 1,5 años para monitorear los cambios en su cognición y los patrones de expresión de microARN y proteínas.
suero y plasma se utilizarán en la pantalla.
Los pacientes con MCI y AD serán evaluados cada 6 meses durante 1,5 años para monitorear los cambios en su cognición y los patrones de expresión de microARN y proteínas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, Ph.D., Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

NO compartiremos datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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