Solución Móvil de Tele-rehabilitación para Pacientes Obesos.
Impacto de una Solución Móvil de Tele-rehabilitación en la Composición Corporal de Pacientes Obesos.
Los datos publicados indican que la rehabilitación en pacientes obesos puede resultar en una pérdida de grasa corporal y peso que se correlaciona con una mejor condición física y psicológica y una morbilidad y mortalidad reducidas.
los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una solución de telerehabilitación móvil alentará al paciente a adoptar modificaciones de comportamiento que permitan una reducción de la masa grasa
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad es uno de los problemas de salud pública más importantes en todo el mundo y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad y altos costos de atención médica. No todos los pacientes obesos tienen el mismo riesgo metabólico. Es peyorativa en caso de aumento de la masa grasa (FM) y especialmente cuando predomina a nivel abdominal visceral.
Los ensayos clínicos han establecido la eficacia de las intervenciones conductuales y de estilo de vida en la obesidad.
El reciente desarrollo de la telerehabilitación es un enfoque prometedor que solo ha sido objeto de estudios piloto. Por lo tanto, los investigadores pretenden probar los efectos de 3 meses de solución de telerehabilitación en la masa grasa evaluada mediante análisis de impedancia.
El programa de telerehabilitación Telemouv incluye sesiones de actividad física con entrenamiento de resistencia de baja intensidad dirigido al nivel de oxidación máxima, seguimiento nutricional, herramientas de educación terapéutica y apoyo motivacional
Los pacientes con IMC > 30 kg/m² serán aleatorizados para la intervención.
Los investigadores también analizarán los efectos de la solución sobre diferentes parámetros antropométricos, metabólicos, cardiovasculares y psicológicos, y sobre el metabolismo en reposo y ejercicio. Además, evaluaremos los cambios de comportamiento en actividad física y nutrición.
Al final del estudio, los pacientes del grupo de control podrán beneficiarse de la solución telemouv en un estudio complementario con un seguimiento de tres meses.
Para un umbral alfa del 5 % y un poder de estudio del 90 %, el estudio debe incluir 22 pacientes en cada grupo. Teniendo en cuenta un posible 10 % de abandonos, el estudio deberá incluir 25 pacientes por brazo aleatorizado para demostrar un efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 30 kg/m²
- Edad 20-65 años
Criterio de exclusión:
- Patologías primarias no estabilizadas (cardiovasculares, renales, metabólicas, psiquiátricas)
- Sin acceso a internet en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telemouv
Solución de telerehabilitación de Telemouv Los pacientes recibirán la solución de telerehabilitación durante tres meses
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Solución de telerehabilitación de Telemouv Los pacientes recibirán la solución de telerehabilitación durante tres meses
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Sin intervención: Sin intervención
Seguimiento regular con consejos sobre actividad física y nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación de la cantidad de masa grasa
Periodo de tiempo: Mes 3
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Modificación de la cantidad de masa grasa, expresada en kilogramos
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UF 9799
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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