- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408275
Patrón dietético y niveles de plomo en el embarazo
16 de enero de 2018 actualizado por: University of Bristol
Patrones dietéticos y variabilidad en las concentraciones de plomo en sangre entre mujeres británicas embarazadas
Durante el embarazo, el plomo atraviesa libremente la placenta y puede tener efectos adversos en el feto, con el potencial de un impacto de por vida en el niño.
La identificación de patrones dietéticos y grupos de alimentos en el embarazo en relación con las medidas del estado del plomo podría proporcionar una alternativa más útil a un asesoramiento específico sobre nutrientes para minimizar la exposición fetal al plomo durante el embarazo.
El objetivo es evaluar si los patrones dietéticos y los grupos de alimentos están asociados con las concentraciones de plomo en sangre durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectaron muestras de sangre completa de mujeres embarazadas inscritas en el Estudio Longitudinal Avon de Padres e Hijos, estudio observacional de cohortes de nacimientos, y se analizaron para detectar plomo.
Las puntuaciones del patrón dietético se derivaron del análisis de componentes principales de un cuestionario de frecuencia de alimentos.
Las asociaciones de cuartiles de puntajes de patrones dietéticos y de grupos de alimentos categorizados por frecuencia de consumo, con la probabilidad de concentración de plomo en sangre (B-Pb) ≥5 µg/dl se identificarán con regresión logística ajustada (n=2167).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2167
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra para este análisis se derivó del Estudio longitudinal de padres e hijos de Avon (ALSPAC), que es una cohorte de nacimiento con sede en el Reino Unido creada para investigar las influencias ambientales y genéticas en la salud y la enfermedad.
ALSPAC reclutó a 14.541 mujeres embarazadas residentes en Avon, Reino Unido, con fechas previstas de parto entre el 1 de abril de 1991 y el 31 de diciembre de 1992.
Descripción
Criterios de inclusión: Inscrita en ALSPAC, embarazada -
Criterios de exclusión: no inscrita en ALSPAC, no embarazada
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas inscritas en ALSPAC
|
Ninguno - observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de plomo en sangre
Periodo de tiempo: Durante la gestación
|
Concentración de plomo en sangre
|
Durante la gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 1991
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 1992
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1992
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALSPAC_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Datos de ALSPAC a disposición de los investigadores previa solicitud a través del sitio web
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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