- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03412344
Factores que influyen en la participación de pacientes con cáncer en ensayos clínicos en China.
20 de enero de 2018 actualizado por: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Evaluación del conocimiento y factores que afectan asociados con la participación de pacientes con cáncer en ensayos clínicos en China.
Esta investigación estudia los factores que afectan la participación de pacientes chinos en ensayos clínicos de cáncer y su conocimiento sobre los ensayos clínicos.
Los investigadores diseñaron este estudio para determinar cómo los pacientes toman decisiones sobre su participación en un ensayo clínico y conocen la actitud de los pacientes hacia los ensayos clínicos.
Los investigadores tienen como objetivo encontrar formas de hacer que los ensayos clínicos de cáncer en China sean más eficientes y que los pacientes estén satisfechos que participan en los ensayos clínicos en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiyu Jiang, MD
- Número de teléfono: +86 13121700970
- Correo electrónico: 309615685@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Yuankai Kai, PhD
- Número de teléfono: +86 10 87788293
- Correo electrónico: cancergcp@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos con diagnóstico de cáncer que se han unido a un ensayo clínico de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de malignidad
- Mayor de 18 años
- Capacidad para comprender y completar el cuestionario de forma independiente o con la ayuda de un familiar o miembro del personal del departamento de oncología.
- Los pacientes han recibido su consentimiento para unirse a un estudio clínico de tratamiento oncológico y han comenzado el tratamiento activo de un ensayo clínico oncológico.
Criterio de exclusión:
• No cumplir con todos los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los factores relacionados con el paciente y los factores relacionados con el médico que influyen en la decisión del paciente con respecto a la participación en un ensayo clínico de cáncer se explorarán mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La comprensión y la actitud de los pacientes oncológicos hacia los ensayos clínicos con respecto a la investigación clínica del cáncer se evaluarán mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
La experiencia real de los participantes en un ensayo clínico de cáncer se investigará mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CH-HUR-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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