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Estudio para evaluar las características clínicas del cáncer de pulmón en pacientes con cirugías y terapias adyuvantes

18 de mayo de 2018 actualizado por: Lunxu Liu, West China Hospital

Un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real para evaluar las características clínicas de los pacientes chinos con tumores malignos de pulmón que recibieron cirugías o cirugías más terapias adyuvantes

El estudio fue diseñado para evaluar la efectividad de las cirugías y terapias adyuvantes después de las cirugías en los pacientes con tumores malignos de pulmón

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo es un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real para evaluar la efectividad de las cirugías y las terapias adyuvantes después de las cirugías en pacientes con tumores malignos de pulmón a través de un método de revisión retrospectiva de los datos del estudio sobre las características demográficas/biológicas del tumor del paciente y tratamientos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21777

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumores malignos de pulmón que se realizaron con cirugías

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años;
  • Tumores malignos de pulmón diagnosticados patológicamente después de cirugías;
  • Pacientes con cirugías de pulmón;
  • Pacientes con registros médicos de salud completos e información de visitas de seguimiento (al menos una visita de seguimiento);

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se realizaron con cirugías;
  • Pacientes diagnosticados patológicamente con enfermedades benignas después de cirugías;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugías y terapias adyuvantes
Cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Procedimiento: Cirugías
Cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Otros nombres:
  • Terapias adyuvantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas de los pacientes con tumores malignos de pulmón intervenidos quirúrgicamente
Periodo de tiempo: 2014 - 2017

Características demográficas de los pacientes con tumores malignos de pulmón que recibieron cirugías de toracotomía, cirugía torácica asistida por video o cirugía torácica robótica medida por:

  • Edad
  • Género
  • Formas de pago
  • Tipos de seguros
  • Historial de tabaquismo
  • Complicaciones y síntomas de complicaciones.
  • Funciones respiratorias
  • Tipo de diagnósticos
2014 - 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación de los tumores y tamaños de los tumores
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Ubicación de los tumores y tamaños de los tumores
2014 - 2017
Estadificación clínica/patológica del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Estadificación clínica/patológica del tumor
2014 - 2017
Tipo de biomarcadores
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Tipo de biomarcadores
2014 - 2017

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la supervivencia global de los pacientes con cirugías
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Diferencias en la supervivencia global perioperatoria y la supervivencia global de los pacientes que recibieron cirugías de toracotomía, cirugía torácica asistida por video o cirugía torácica robótica
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías según lo medido por la estadificación clínica/patológica del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías según lo medido por la estadificación clínica/patológica del tumor
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías según la ubicación de los tumores y el tamaño de los tumores
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías según la ubicación de los tumores y el tamaño de los tumores
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías, medidos por la duración y las modalidades de las cirugías
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = <2 cm que recibieron cirugías, medidos por la duración y las modalidades de las cirugías
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = < 2 cm que recibieron cirugías medidos por tipo de seguros
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia del paciente en pacientes con tamaño del tumor = < 2 cm que recibieron cirugías medidos por tipo de seguros
2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con tamaño tumoral =< 2cm que recibieron cirugías
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con tamaño tumoral =< 2cm que recibieron cirugías
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón N2 con cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón N2 que recibieron cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con cáncer de pulmón N2 con cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con cáncer de pulmón N2 que recibieron cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
2014 - 2017
Factores de impacto de la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón pequeño con cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Factores de impacto de la sobrevida de los pacientes con cáncer de pulmón pequeño que recibieron cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con cáncer de pulmón pequeño con cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Supervivencia global en los pacientes con cáncer de pulmón pequeño que recibieron cirugías o cirugías más terapias adyuvantes
2014 - 2017
Características demográficas de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados con quimioterapia, inhibidores de la tirosina cinasa y otras terapias adyuvantes o no tratados con terapias adyuvantes
Periodo de tiempo: 2014 - 2017

Características demográficas de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que fueron tratados con quimioterapia, inhibidores de la tirosina quinasa y otras terapias adyuvantes o que no fueron tratados con terapias adyuvantes según lo medido por:

  • Edad
  • Género
  • Formas de pago
  • Tipos de seguros
  • Historial de tabaquismo
  • Complicaciones y síntomas de complicaciones.
  • Funciones respiratorias
  • Tipo de diagnósticos
2014 - 2017
Tipos clínicos/patológicos de tumores
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Tipos clínicos/patológicos de tumores
2014 - 2017
Tipo de EGFR
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Tipo de EGFR
2014 - 2017
Puntuaciones ECOG
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Puntuaciones ECOG
2014 - 2017
Supervivencias globales a 1 y 3 años
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
Supervivencias globales a 1 y 3 años
2014 - 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Colaboradores

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Lunxun Liu, PhD, West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TSCI-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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