Efecto de los ejercicios aeróbicos con fitoestrógenos seleccionados sobre los sofocos en mujeres menopáusicas
Efecto de los ejercicios aeróbicos con productos de fitoestrógenos seleccionados sobre los sofocos en mujeres posmenopáusicas
50 mujeres menopáusicas con diagnóstico de sofocos fueron aleatorizadas a 1 de 2 grupos
Grupo A):
Consta de 25 mujeres que practicaron un programa de ejercicios en cinta rodante durante 30 minutos al 60% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima. Las sesiones de tratamiento se repetirán 3 veces por semana durante 12 semanas.
Grupo (B):
Consiste en 25 mujeres que recibieron una modificación de la dieta que contiene productos de soya (fitoestrógenos) como leche de soya y frijoles de soya todos los días durante 12 semanas solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 mujeres menopáusicas con diagnóstico de sofocos fueron aleatorizadas a 1 de 2 grupos
Grupo A):
Consta de 25 mujeres que practicaron un programa de ejercicios en cinta rodante durante 30 minutos al 60% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima. Las sesiones de tratamiento se repetirán 3 veces por semana durante 12 semanas.
Grupo (B):
Consiste en 25 mujeres que recibieron una modificación de la dieta que contiene productos de soya (fitoestrógenos) como leche de soya y frijoles de soya todos los días durante 12 semanas solamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Abassy, MD
- Correo electrónico: women.health2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres menopáusicas mínimo 2 años después de la menopausia Los pacientes debían tener al menos sofocos moderados en el momento de la aleatorización, con una puntuación ≥ 40 en la escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos (HFRDIS)
Criterio de exclusión:
- mujeres con IMC > 30 kg/m2 ingestión de cualquier medicamento psicotrópico y antidepresivo, cualquier medicamento modulador selectivo del receptor de estrógeno (p. ej., tamoxifeno y raloxifeno), cualquier medicamento inhibidor de la aaromatasa (p. ej., anastrozol, letrozol y exemestano), acetato de leuprolida, clonidina, gabapentina , pregabalina, suplementos de aminoácidos, medicamentos de venta libre (OTC) que redujeron los sofocos durante las últimas 4 semanas, ingestión de medicamentos a base de estrógeno y progesterona, antecedentes de pensamientos suicidas, dependencia de sustancias o alcohol (con la excepción de la dependencia de la nicotina) durante los últimos 3 meses y Terapia Electroconvulsiva (TEC) durante los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico
mujeres que practicaron un programa de ejercicios en cinta rodante durante 30 minutos al 60% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima.
Las sesiones de tratamiento se repetirán 3 veces por semana durante 12 semanas
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practicó un programa de ejercicios en cinta rodante durante 30 minutos al 60 % o 70 % de la frecuencia cardíaca máxima.
Las sesiones de tratamiento se repetirán 3 veces por semana durante 12 semanas
Otros nombres:
la modificación de la dieta contiene productos de soya (fitoestrógenos) como leche de soya y frijoles de soya todos los días durante 12 semanas solamente
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Comparador activo: Modificaciones dietéticas
las mujeres que recibieron modificación de la dieta contienen productos de soya (fitoestrógenos) como leche de soya y frijoles de soya todos los días durante 12 semanas solamente
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la modificación de la dieta contiene productos de soya (fitoestrógenos) como leche de soya y frijoles de soya todos los días durante 12 semanas solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la sensación de calor
Periodo de tiempo: 12 semanas después del ejercicio
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la gravedad de los cambios en la puntuación de los sofocos
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12 semanas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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