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Viabilidad de la intervención de educación mejorada en diálisis (EDU) para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) (CKD-EDU)

10 de octubre de 2022 actualizado por: Fahad Saeed, University of Rochester

Viabilidad de la intervención de educación mejorada en diálisis (EDU) para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) ≥ 75 años de edad y sus cuidadores (estudio CKD-EDU): un estudio piloto

Los investigadores están estudiando la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados de una intervención llamada Intervención de Educación de Diálisis Mejorada (EDU). CKD-EDU es una intervención de toma de decisiones de diálisis basada en cuidados paliativos que implica educar a los pacientes y cuidadores sobre la diálisis e involucrarlos en la toma de decisiones compartida. La mitad de los pacientes inscritos recibirán CKD-EDU y la otra mitad recibirá Atención Habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥75 años
  2. Presencia de ERC avanzada estadio 4 o 5 (es decir, e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. El nefrólogo del paciente está inscrito en el estudio y ha visto a ese nefrólogo al menos una vez.
  4. Habla inglés
  5. No ha asistido a una clase de educación sobre diálisis ni se ha reunido con el coordinador de educación sobre diálisis.
  6. No ha tomado una decisión de diálisis

Criterio de exclusión:

  1. El paciente ya ha sido visto por un médico de cuidados paliativos o está inscrito en un hospicio
  2. ya está en diálisis
  3. Hospitalizado en el momento del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cuidado usual
Otro: cuidado usual
Atención habitual basada en un nefrólogo
Experimental: Brazo CKD-EDU
Conductual: ERC-EDU
Intervención de coaching basada en cuidados paliativos para apoyar la toma de decisiones relacionadas con la diálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reciben la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluaremos la viabilidad determinando el alcance de la intervención.
24 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluaremos la aceptabilidad de la intervención CKD-PC mediante entrevistas cualitativas informando el porcentaje de pacientes con una respuesta favorable a la intervención.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0071204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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