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Comparación entre los métodos de monitorización primaria de la hipertensión para la detección de la disfunción renal temprana

8 de marzo de 2019 actualizado por: Nader Nabil, Assiut University

Comparación entre la presión arterial medida centralmente y el control automático de la presión arterial para la detección temprana de la disfunción renal en pacientes con hipertensión primaria

El presente estudio tiene como objetivo mostrar la diferencia de la presión arterial monitoreada centralmente y la monitorización automática de la PA entre pacientes con hipertensión primaria para la detección temprana de disfunción renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión es bien conocida como el asesino silencioso. Existe una estrecha relación entre los niveles de presión arterial y el riesgo de eventos cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales.

La diabetes y la hipertensión causan hasta dos tercios de la enfermedad renal crónica, la enfermedad renal crónica es una condición común caracterizada por evidencia de daño o disfunción renal.

Actualmente, la enfermedad renal crónica se clasifica según la tasa de filtración glomerular estimada y la tasa de excreción de albúmina urinaria de un paciente, los médicos buscan marcadores de daño renal (p. de <60 ml/min/1,73 m2.

La distribución por edad de la hipertensión mostró un aumento progresivo de la presión arterial con el aumento de la edad. La hipertensión relacionada con la edad parece ser predominantemente sistólica más que diastólica. La tercera encuesta NHANES informó que la prevalencia de la hipertensión crece significativamente con el aumento de la edad en todos los grupos de sexo y raza. En otro estudio, la incidencia de hipertensión pareció aumentar aproximadamente un 5 % por cada intervalo de 10 años de edad. Debido a que la presión arterial central se considera mejor que la presión arterial periférica para predecir eventos cardiovasculares, debido a los reflejos de las ondas y las propiedades viscoelásticas de la pared arterial. Ahora al día varias técnicas sin mercurio se han desarrollado durante los últimos diez años con el fin de suplantar gradualmente el método auscultatorio de mercurio, como los dispositivos electrónicos automáticos que utilizan algoritmos basados ​​en la técnica oscilométrica.

En los últimos diez años, se utilizan diferentes protocolos para validar la precisión de los dispositivos de medición de la presión arterial, varios dispositivos automatizados se han validado con éxito utilizando protocolos establecidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes con hipertensión primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 40 Años a 70 Años.
  2. Pacientes que tengan antecedentes de hipertensión primaria ya sea en tratamiento médico o no.

Criterio de exclusión:

  1. Todos los pacientes con hipertensión 2ry.
  2. Pacientes diabéticos.
  3. Pacientes con ESRD en diálisis regular.
  4. Pacientes con aclaramiento de creatinina >30 ml/min.
  5. enfermedades del colágeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de disfunción renal en pacientes con hipertensión primaria
Periodo de tiempo: 1 año

Detección de disfunción renal por estimación del aclaramiento de creatinina utilizando la ecuación crclcockroft-Gault.

En pacientes con hipertensión primaria y la presión arterial se medirá por dos métodos

  1. Monitorización de la presión arterial central de forma no invasiva utilizando un nuevo dispositivo bien calibrado llamado Mobil-O-Graph.( Oscilometría basada en manguito en la arteria braquial)
  2. El monitor automático de presión arterial (oscilométrico) denominado dispositivo OMRON M2 basic® fue proporcionado por la empresa Omron Healthcare.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Abdel Galeel, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Doaa Fouad, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hypertension and CKD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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