- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491813
Comparación entre los métodos de monitorización primaria de la hipertensión para la detección de la disfunción renal temprana
Comparación entre la presión arterial medida centralmente y el control automático de la presión arterial para la detección temprana de la disfunción renal en pacientes con hipertensión primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es bien conocida como el asesino silencioso. Existe una estrecha relación entre los niveles de presión arterial y el riesgo de eventos cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales.
La diabetes y la hipertensión causan hasta dos tercios de la enfermedad renal crónica, la enfermedad renal crónica es una condición común caracterizada por evidencia de daño o disfunción renal.
Actualmente, la enfermedad renal crónica se clasifica según la tasa de filtración glomerular estimada y la tasa de excreción de albúmina urinaria de un paciente, los médicos buscan marcadores de daño renal (p. de <60 ml/min/1,73 m2.
La distribución por edad de la hipertensión mostró un aumento progresivo de la presión arterial con el aumento de la edad. La hipertensión relacionada con la edad parece ser predominantemente sistólica más que diastólica. La tercera encuesta NHANES informó que la prevalencia de la hipertensión crece significativamente con el aumento de la edad en todos los grupos de sexo y raza. En otro estudio, la incidencia de hipertensión pareció aumentar aproximadamente un 5 % por cada intervalo de 10 años de edad. Debido a que la presión arterial central se considera mejor que la presión arterial periférica para predecir eventos cardiovasculares, debido a los reflejos de las ondas y las propiedades viscoelásticas de la pared arterial. Ahora al día varias técnicas sin mercurio se han desarrollado durante los últimos diez años con el fin de suplantar gradualmente el método auscultatorio de mercurio, como los dispositivos electrónicos automáticos que utilizan algoritmos basados en la técnica oscilométrica.
En los últimos diez años, se utilizan diferentes protocolos para validar la precisión de los dispositivos de medición de la presión arterial, varios dispositivos automatizados se han validado con éxito utilizando protocolos establecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nader Fawzy, MB Bch
- Número de teléfono: 00201200394430
- Correo electrónico: nader.nabilfawzy87@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 Años a 70 Años.
- Pacientes que tengan antecedentes de hipertensión primaria ya sea en tratamiento médico o no.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con hipertensión 2ry.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes con ESRD en diálisis regular.
- Pacientes con aclaramiento de creatinina >30 ml/min.
- enfermedades del colágeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de disfunción renal en pacientes con hipertensión primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de disfunción renal por estimación del aclaramiento de creatinina utilizando la ecuación crclcockroft-Gault. En pacientes con hipertensión primaria y la presión arterial se medirá por dos métodos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Abdel Galeel, MD, Assiut University
- Director de estudio: Doaa Fouad, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burt VL, Whelton P, Roccella EJ, Brown C, Cutler JA, Higgins M, Horan MJ, Labarthe D. Prevalence of hypertension in the US adult population. Results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1991. Hypertension. 1995 Mar;25(3):305-13. doi: 10.1161/01.hyp.25.3.305.
- Cornoni-Huntley J, LaCroix AZ, Havlik RJ. Race and sex differentials in the impact of hypertension in the United States. The National Health and Nutrition Examination Survey I Epidemiologic Follow-up Study. Arch Intern Med. 1989 Apr;149(4):780-8.
- Pickering T. The case for a hybrid sphygmomanometer. Blood Press Monit. 2001 Aug;6(4):177-9. doi: 10.1097/00126097-200108000-00002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypertension and CKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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