- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03500588
Polimorfismo del gen del factor endotelial vascular en la preeclampsia
24 de marzo de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Polimorfismo del gen del factor de crecimiento endotelial vascular C/A 2578 y doppler de la arteria umbilical en mujeres con preeclampsia
En este estudio, los investigadores evaluaron uno de los factores proteicos liberados durante la fisiopatología de la preeclampsia.
Evaluaron la mutación del gen del factor de crecimiento endotelial vascular que afecta la angiogénesis en caso de placentación inadecuada y su asociación con cambios Doppler en el índice de pulsatilidad de la arteria umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia es un síndrome caracterizado por la aparición de hipertensión y proteinuria después de las 20 semanas de gestación.
La fisiopatología de la preeclampsia implica anomalías en el desarrollo de la vasculatura placentaria en las primeras etapas del embarazo que pueden dar lugar a una subperfusión/hipoxia/isquemia relativa de la placenta, lo que luego lleva a la liberación de factores en la circulación materna que alteran la función endotelial materna y causan hipertensión y otras manifestaciones de enfermedad. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es una proteína señal producida por las células que estimula la vasculogénesis y la angiogénesis.
Es parte del sistema que restaura el suministro de oxígeno a los tejidos cuando la circulación sanguínea es inadecuada.
El gen VEGF humano se encuentra en el cromosoma 6 y consta de 8 exones con empalmes alternos, formando una familia de proteínas.
Hay varios polimorfismos de nucleótido único (SNP) comunes en el gen VEGF, que podrían alterar la expresión génica y la producción de proteínas, y alterar el riesgo de desarrollar enfermedades caracterizadas por angiogénesis alterada, incluida la preeclampsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni-Suef
-
Cairo, Beni-Suef, Egipto, 12412
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluó el polimorfismo del gen VEGF en mujeres embarazadas normales y con preeclampsia después de 20 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Más de 20 semanas de gestación. Pacientes con preeclampsia
Criterio de exclusión:
asociación con enfermedad crónica (cardíaca, hepática, renal) y si se sabía que el paciente tenía hipertensión crónica.
asociación con enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
embarazadas normotensas de más de 20 semanas de gestación.
Ciento cuarenta y cinco mujeres embarazadas después de 20 semanas con presión arterial normal fueron evaluadas para la mutación del gen VEGF.
|
Se utilizó la reacción en cadena de la polimerasa para diagnosticar el polimorfismo génico.
|
Mujeres embarazadas después de 20 semanas con preeclampsia.
Ciento cuarenta y cinco mujeres embarazadas después de 20 semanas con preeclampsia fueron evaluadas para la mutación del gen VEGF mediante PCR y el índice de pulsabilidad de la arteria umbilical por velocimetría doppler.
|
Se utilizó la reacción en cadena de la polimerasa para diagnosticar el polimorfismo génico.
Se utilizó ultrasonido Doppler para evaluar el índice de pulsatilidad de la arteria umbilical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de la mutación del gen VEGF y la preeclampsia
Periodo de tiempo: desde 20 semanas hasta el parto
|
¿El polimorfismo del gen VEGF está asociado con la preeclampsia?
|
desde 20 semanas hasta el parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultados fetales y neonatales
Periodo de tiempo: desde las 20 semanas hasta la primera semana posparto.
|
Restricción del crecimiento intrauterino
|
desde las 20 semanas hasta la primera semana posparto.
|
resultado materno
Periodo de tiempo: desde 20 semanas hasta el parto
|
Ingreso materno a unidad de cuidados intensivos
|
desde 20 semanas hasta el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lain KY, Roberts JM. Contemporary concepts of the pathogenesis and management of preeclampsia. JAMA. 2002 Jun 26;287(24):3183-6. doi: 10.1001/jama.287.24.3183. No abstract available.
- Huppertz B. Placental origins of preeclampsia: challenging the current hypothesis. Hypertension. 2008 Apr;51(4):970-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.107607. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Cooper ME, Vranes D, Youssef S, Stacker SA, Cox AJ, Rizkalla B, Casley DJ, Bach LA, Kelly DJ, Gilbert RE. Increased renal expression of vascular endothelial growth factor (VEGF) and its receptor VEGFR-2 in experimental diabetes. Diabetes. 1999 Nov;48(11):2229-39. doi: 10.2337/diabetes.48.11.2229.
- Chedraui P, Solis EJ, Bocci G, Gopal S, Russo E, Escobar GS, Hidalgo L, Perez-Lopez FR, Genazzani AR, Mannella P, Simoncini T. Feto-placental nitric oxide, asymmetric dimethylarginine and vascular endothelial growth factor (VEGF) levels and VEGF gene polymorphisms in severe preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):226-32. doi: 10.3109/14767058.2012.733760. Epub 2012 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeniSuef 15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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