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Comprender las enfermedades transmitidas por garrapatas (OHTICKS)

13 de agosto de 2018 actualizado por: Institut Pasteur

Enfoque de una sola salud para identificar la amenaza que representan los patógenos transmitidos por garrapatas responsables del síndrome infeccioso inexplicable en humanos

Las garrapatas son los principales vectores artrópodos que transmiten agentes patógenos a humanos y animales domésticos en Europa y, actualmente, la incidencia de enfermedades transmitidas por garrapatas está aumentando. La enfermedad europea más común transmitida por garrapatas en humanos es la borreliosis de Lyme, con un estimado de 90 000 casos nuevos cada año (en comparación con los 300 000 casos nuevos en los Estados Unidos anualmente). Esta enfermedad se diagnostica inicialmente clínicamente por la presencia de un eritema migratorio tras la picadura de una garrapata, que posteriormente se confirma mediante pruebas serológicas. De forma paralela a los casos clásicos de borreliosis de Lyme, los pacientes picados por garrapatas también pueden presentar síntomas clínicos polimórficos e inespecíficos (astenia, fiebre, mialgias, etc.…) para los que no existe un diagnóstico etiológico conocido. Es extremadamente difícil determinar la proporción de pacientes picados por garrapatas con estos síntomas en comparación con los pacientes que realmente han contraído la enfermedad de Lyme, aunque se estima que el 50% de las fiebres posteriores a una picadura de garrapata tienen un origen infeccioso desconocido.

Los hábitats típicos de las garrapatas son los bosques, las praderas, los pastos y los jardines. Las garrapatas son extremadamente sensibles a las fluctuaciones ambientales, que a menudo son provocadas por cambios socioeconómicos humanos, por lo que las enfermedades transmitidas por garrapatas son excelentes candidatas para la emergencia. En consecuencia, es indiscutible que las enfermedades transmitidas por garrapatas representan una amenaza importante para nuestra sociedad. Además de mejorar las técnicas de diagnóstico, uno de los principales obstáculos se relaciona con mejorar el conocimiento del público y de los profesionales de la salud sobre el riesgo de enfermedades por garrapatas. La batalla contra las enfermedades transmitidas por garrapatas se basa en medidas de prevención relativamente simples, y su eficacia mejora enormemente cuando los ciudadanos están más informados e involucrados. Por lo tanto, se ha diseñado un proyecto multidisciplinario que reúne a veterinarios, médicos, científicos y sociólogos consultores para crear un enfoque global de "Una salud" para las enfermedades transmitidas por garrapatas. Los objetivos específicos del proyecto científico son (1) detectar, identificar y aislar nuevos microorganismos, tanto desconocidos como inesperados, de pacientes o animales que sufren síntomas inexplicables después de las picaduras de garrapatas; (2) para demostrar la competencia de las garrapatas en su capacidad para transmitir estos agentes; y (3) generar recomendaciones concretas para mejorar el manejo de enfermedades transmitidas por garrapatas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muriel Vayssier, PhD

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
          • Catherine CHIROUZE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con y sin eritema migratorio tras picadura de garrapata

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con eritema migratorio

  • Edad≥18 años
  • Eritema migratorio
  • Registrado en la seguridad social
  • consentimiento informado y por escrito

Criterios de exclusión para pacientes con eritema migratorio

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes inmunocomprometidos (en tratamiento con quimioterapia, corticoterapia o bioterapia)
  • Enfermedad inflamatoria crónica
  • Enfermedad sistémica

Criterios de inclusión para pacientes sin eritema migratorio:

  • Edad≥18 años
  • Picadura de garrapata confirmada en los últimos 6 meses antes de la aparición de la enfermedad articular inflamatoria verificada mediante imágenes articulares (MRI o ultrasonido)
  • y/o anomalías citoquímicas del líquido cefalorraquídeo (meningitis, disociación albuminocitológica)
  • Registrado en la seguridad social
  • consentimiento informado y por escrito

Criterios de exclusión para pacientes sin eritema migratorio

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes inmunocomprometidos (en tratamiento con quimioterapia, corticoterapia o bioterapia)
  • Enfermedad inflamatoria crónica
  • Enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Eritema migratorio
Se reclutarán pacientes para los que se haga un diagnóstico de fase aguda de la enfermedad de Lyme sobre la base de la existencia de un eritema migrans y un historial de picadura de garrapata en los días anteriores a la aparición del eritema (antes y después del tratamiento con antibióticos).
Se tomarán 1 o 2 muestras de sangre del paciente.
Se realizará una biopsia de piel en la periferia del eritema migrans
Sin eritema migratorio

Pacientes con síntomas inespecíficos (siendo los síntomas más comunes:

dolor de cabeza, artralgia, mialgia, episodio febril) que aparecen dentro de los 3 meses posteriores a la picadura de una garrapata.

Se tomarán 1 o 2 muestras de sangre del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aislar nuevos microorganismos, tanto desconocidos como inesperados, de pacientes que sufren síntomas inexplicables después de las picaduras de garrapatas.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Chirouze, MD, CHU Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Lyme

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