Una prueba piloto del programa de intervención basado en la atención plena para personas con discapacidades intelectuales en un entorno de bajos ingresos
Intervención basada en la atención plena para personas con discapacidades intelectuales y sus cuidadores: una prueba piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Pakistán, la prevalencia de la discapacidad intelectual es de 19,1/1000 discapacidad intelectual grave y 65/1000 para el nivel leve de discapacidad intelectual. La discapacidad no sólo afecta al individuo sino también a la familia en general y al cuidador en particular.
Varias investigaciones demostraron que los padres de niños con discapacidad experimentan una serie de problemas relacionados con el estrés de la crianza. Existe una necesidad imperiosa de desarrollar intervenciones factibles y rentables a nivel comunitario que aumenten los sistemas de salud existentes.
Mindfulness como estrategia terapéutica relativamente nueva, no se ha practicado en lo que se refiere a personas con discapacidad intelectual. Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad y aceptabilidad de las estrategias basadas en la atención plena para las personas con discapacidad intelectual y sus cuidadores para mejorar su bienestar. Se reclutará una muestra de 12 participantes de los centros de rehabilitación. El estudio se llevará a cabo en Karachi. La intervención grupal constará de doce sesiones; aprox. 90 minutos por sesión semanal. los registros de terapia se utilizarán para medir la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y la Escala de resultados de terapias psicológicas - discapacidades intelectuales (PTOS)-ID (escalas de angustia psicológica y bienestar positivo) se utilizará como medida de resultado secundaria. Además, la sección de bienestar positivo del PTOS-ID también se administrará en las sesiones 3 y 6 como una medida provisional de bienestar.
La evaluación inicial se realizará después del consentimiento. Las evaluaciones posteriores se realizarán al final de la intervención (a los 3 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Karachi, Pakistán, 75500
- Dar Ul Sakoon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Capaz de hacer frente a una sesión de 90 minutos (con un descanso de 10 minutos)
- Capaz de estar en un ambiente de grupo
- Capaz de llegar a la ubicación del grupo.
- Capaz de asistir a la mayoría de las sesiones.
- Todas las habilidades son bienvenidas (incluidas las personas que pueden tener dificultades con la comprensión/expresión del lenguaje)
- Capaz de asistir con un miembro del personal/cuidador constante para todas las sesiones.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hacer frente a una sesión de 90 minutos (con un descanso de 10 minutos)
- La persona lucha con la proximidad de los demás o trae un entorno grupal
- Si no se encuentra bien físicamente (nueva aparición de una enfermedad grave)
- Equipo de personal/cuidadores inconsistentes que apoyan a la persona en las sesiones
- Experiencia continua de trauma o síntomas de trastorno de estrés postraumático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en la atención plena
Se proporcionará a los participantes una intervención manualizada basada en principios de atención plena, desarrollada por colegas en Manchester.
Esta intervención se adaptará para que sea accesible para personas con discapacidad intelectual (DI) en Pakistán. Las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana durante 12 semanas, incluida una sesión de orientación inicial.
Incluirá respiración, plantas de los pies, escaneo corporal, meditación guiada, estiramientos y caminatas conscientes.
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Un programa de atención plena basado en principios basados en la atención plena desarrollado por colegas en Manchester se adaptará para que sea accesible para personas con discapacidad intelectual (DI) en Pakistán.
Esta intervención se traducirá al urdu y luego se llevará a cabo un grupo de enfoque para obtener las opiniones de las personas con DI, sus cuidadores y otras partes interesadas para adaptar y modificar culturalmente el programa.
Incluirá algunos ejercicios basados en la atención plena, es decir, bienvenida e introducción, exploración de los sentidos, todo está en la mente, alimentación consciente, respiración, plantas de los pies, exploración corporal, meditación guiada, estiramiento y caminata conscientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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registro de sesiones
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final, es decir, 12 semanas
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Nuestro objetivo es determinar si la intervención de atención plena sería factible y aceptable para los participantes medido a través del registro de sesiones.
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desde el inicio de la intervención hasta el final, es decir, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Resultados de Terapias Psicológicas para Discapacidades Intelectuales (PTOS-ID)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las 12 semanas
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PTOS-D se utilizará para evaluar la angustia psicológica y el bienestar positivo de los participantes y cuidadores. es una escala de 29 ítems con 16 preguntas (Medición de la angustia psicológica: mayor puntuación indica mayor angustia psicológica) y 11 preguntas que miden el bienestar positivo: mayores puntuaciones indican mayor bienestar positivo.
Las otras dos preguntas: Q-12 y Q-13 no contribuyen a los índices.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chapman, M.J., Hare, D.J., Caton, S., Donalds, D., McInnis, E., & Mitchell, D. (2013). The use of mindfulness with people with intellectual disability: A systematic review and narrative analysis. Mindfulness, 4. Doi: 10.1007/s12671-013-0197-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILLMINDFULNESS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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