Una prueba pragmática de un programa adaptativo de prevención del VIH de eSalud para adolescentes HSH diversos (SMART)

Los hombres adolescentes (de 13 a 18 años) que tienen sexo con hombres (AMSM) experimentan una dramática disparidad de salud ya que representan el 2 % de los jóvenes pero representan casi el 80 % de los diagnósticos de VIH en la juventud. A pesar de esta carga desproporcionada, los programas actuales de prevención del VIH basados ​​en evidencia se enfocan principalmente en adultos y jóvenes heterosexuales. Debido a que los problemas que afectan las decisiones de salud sexual entre los AMSM son únicos, las intervenciones deben diseñarse para garantizar un contenido apropiado que resuene en los AMSM. Los programas de prevención también deben responder a las AMSM minoritarias que experimentan disparidades en la incidencia o la falta de acceso a los servicios de prevención. Por ejemplo, los hispanos representan el 27 % de las infecciones por el VIH entre los HSH, pero los HSH que hablan español enfrentan importantes barreras idiomáticas para acceder a los servicios del VIH.

Los problemas de implementación son particularmente críticos ya que los canales tradicionales de prevención del VIH tienen limitaciones significativas para los AMSM: pocos adolescentes asisten a programas orientados a jóvenes LGBT, las escuelas imponen muchas restricciones a las discusiones sobre la salud sexual de los HSH y quedan preguntas importantes en cuanto a la viabilidad de inscribir a los padres de AMSM en Programas de prevención del VIH. Dado que el 92% de los adolescentes (de todas las razas y niveles de ingresos) se conectan a Internet todos los días, las intervenciones de eSalud representan una modalidad crítica para brindar material de intervención específico para AMSM donde los jóvenes "están". Combinar el reclutamiento en línea con la entrega de intervenciones a través de una variedad de dispositivos puede superar muchas barreras de acceso para la participación de AMSM en la prevención del VIH.

Desafortunadamente, no habrá una única solución mágica que funcione para todos los AMSM y los programadores de salud pública no deben continuar brindando la misma intervención fija cuando un participante no responde. Alternativamente, las estrategias de atención escalonada aumentan en intensidad para satisfacer las necesidades de aquellos que no responden a una intervención menos intensa. Usando un diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART), los investigadores evaluarán el impacto de un paquete de intervenciones cada vez más intensivas que ya han mostrado evidencia de eficacia con diversos HSH adolescentes y adultos jóvenes. La metodología SMART es un enfoque ideal porque los diseños SMART imitan las decisiones de tratamiento a medida que se toman en entornos clínicos del mundo real, los componentes de los ECA tradicionales están integrados en el diseño y los datos de los participantes se pueden usar post-hoc para informar las reglas de decisión con el fin de optimizar la implementación. Colectivamente, los investigadores califican este paquete de intervenciones de eSalud como el Programa SMART (Sexual Minority Adolescent Risk Taking). El paquete del programa SMART incluye: (1) un programa de educación sobre salud sexual en línea, breve y universal, diseñado para jóvenes de minorías sexuales y de género, independientemente de si son sexualmente activos ("Educación sexual queer") (2) una intervención en línea más intensiva diseñado para diversos AMSM que participan en comportamientos de riesgo de transmisión del VIH ("¡Sigan así!"); y (3) una intervención de entrevista motivacional (MI) más intensiva que será impartida por terapeutas de MI a través de videochat en línea ("Proyecto de salud de hombres jóvenes"). Los investigadores evaluarán el impacto del Programa SMART y documentarán cuidadosamente el contexto de implementación para informar la ampliación con los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar el impacto del Programa SMART y sus componentes constituyentes en la reducción del riesgo de VIH entre los AMSM. Para hacer esto, los investigadores:

1. Involucrar a diversos AMSM (p. ej., el Consejo Asesor Juvenil) en la adaptación del desarrollo de los componentes existentes del Programa SMART para AMSM de 13 a 18 años utilizando el marco ADAPT-ITT.
2. Adaptar cultural y lingüísticamente el Programa SMART para AMSM latinos de habla hispana en los EE. UU.
3. Incruste el contenido del Programa SMART en una plataforma de eHealth que permitirá el acceso en una variedad de dispositivos y admitirá actualizaciones. Realizar pruebas alfa y beta.
4. Inscriba una muestra nacional de 1938 AMSM que sean diversos en términos de raza/etnicidad, edad, región geográfica, estado socioeconómico e historial de experiencia sexual.
5. Probar la efectividad del Programa SMART para reducir los comportamientos de riesgo del VIH, aumentar las pruebas del VIH y mejorar las intenciones de prevención. De acuerdo con un diseño SMART, los investigadores operacionalizan y potencian la prueba principal de efectividad como el primer punto de aleatorización, que prueba la efectividad de "¡Sigue así!". Comparaciones adicionales permitirán a los investigadores establecer la tasa de respuesta para "Queer Sex Ed", examinar si el "Proyecto de salud para hombres jóvenes" más intensivo supera al menos intensivo "Keep It Up!" entre los que no respondieron a "Queer Sex Ed" y determinar si el "Proyecto de salud para hombres jóvenes" brinda un beneficio adicional a los AMSM que no respondieron a "¡Sigue así!".

Objetivo 2: Probar si el Programa SMART tiene una eficacia diferencial entre subgrupos importantes de AMSM. De acuerdo con la RFA, los investigadores probarán los efectos de la intervención dentro de cada una de las poblaciones con disparidad de salud designadas por los NIH (minorías raciales/étnicas, rural, de bajo nivel socioeconómico) y por edad e idioma (español).

Objetivo 3: Evaluar la entrega del Programa SMART a nivel nacional para informar la ampliación y determinar la rentabilidad. Para reducir la brecha entre la ciencia y la práctica, los investigadores utilizarán métodos mixtos para identificar los facilitadores y las barreras para la implementación del Programa SMART utilizando un diseño de prueba de Efectividad-Implementación Híbrido Tipo 1. Los investigadores evaluarán las métricas del proceso y los indicadores de su aceptabilidad entre AMSM y las principales partes interesadas nacionales, ampliarán la viabilidad, el potencial de sostenibilidad y realizarán un análisis de costos para estimar el costo de la implementación del programa en comparación con los beneficios monetizados.