- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03514251
Estudio sobre la aplicación de marcadores paratiroideos de sutura en la cirugía del cáncer de tiroides
20 de abril de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD
Estudiar el efecto protector del método del marcador paratiroideo de sutura sobre la función de la glándula paratiroides en la cirugía del cáncer de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. En el grupo experimental, se usó el método del marcador paratiroideo de sutura para marcar la glándula paratiroides la primera vez que se muestra, y este marcador se usó más para identificar y ubicar el marcador paratiroideo inferior en el centro posterior. disección de la región.
En el grupo control, la zona central se limpiaba de forma rutinaria sin sutura de marcador paratiroideo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de tiroides que necesitan disección del compartimento central
- Cirugía de incisión de cuello de rutina
- Pacientes sometidos a cirugía primaria de cuello
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumor tiroideo benigno
- Selección de pacientes con endoscopios, pequeñas incisiones o cirugía robótica
- Pacientes con hiperparatiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Tiroidectomía de rutina y disección de ganglios linfáticos centrales
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Experimental: Grupo marcador de paratiroides
Cuando se ve por primera vez la glándula paratiroides inferior, la glándula paratiroides se sutura con una sutura durante la operación, y luego durante esta limpieza posterior, se realiza una localización rápida de paratiroides y glándulas paratiroides a través de este marcador.
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Cuando se ve por primera vez la glándula paratiroides inferior, la glándula paratiroides se sutura con una sutura durante la operación, y luego durante esta limpieza posterior, se realiza una localización rápida de paratiroides y glándulas paratiroides a través de este marcador.
Protección vascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de operación de marcado de puntada
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
El tiempo requerido para hacer un marcador de paratiroides por un método de sutura
|
Durante la cirugía
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Tiempo de inspección de muestras
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El tiempo requerido para encontrar glándulas paratiroides en especímenes quirúrgicos
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Durante la cirugía
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El número de glándulas paratiroides trasplantadas
Periodo de tiempo: Cuando se completa la cirugía
|
El número de glándulas paratiroides requeridas para el autotrasplante de glándulas paratiroides
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Cuando se completa la cirugía
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Pruebas de nivel de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
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Niveles de hormona paratiroidea antes y después de la cirugía
|
0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
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Niveles de calcio
Periodo de tiempo: 0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
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Nivel de calcio antes y después de la cirugía para detectar
|
0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las paratiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Hipoparatiroidismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Hormona paratiroidea
Otros números de identificación del estudio
- PT Marker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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