Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre la aplicación de marcadores paratiroideos de sutura en la cirugía del cáncer de tiroides

20 de abril de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD
Estudiar el efecto protector del método del marcador paratiroideo de sutura sobre la función de la glándula paratiroides en la cirugía del cáncer de tiroides

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. En el grupo experimental, se usó el método del marcador paratiroideo de sutura para marcar la glándula paratiroides la primera vez que se muestra, y este marcador se usó más para identificar y ubicar el marcador paratiroideo inferior en el centro posterior. disección de la región. En el grupo control, la zona central se limpiaba de forma rutinaria sin sutura de marcador paratiroideo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de tiroides que necesitan disección del compartimento central
  • Cirugía de incisión de cuello de rutina
  • Pacientes sometidos a cirugía primaria de cuello

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tumor tiroideo benigno
  • Selección de pacientes con endoscopios, pequeñas incisiones o cirugía robótica
  • Pacientes con hiperparatiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Tiroidectomía de rutina y disección de ganglios linfáticos centrales
Experimental: Grupo marcador de paratiroides
Cuando se ve por primera vez la glándula paratiroides inferior, la glándula paratiroides se sutura con una sutura durante la operación, y luego durante esta limpieza posterior, se realiza una localización rápida de paratiroides y glándulas paratiroides a través de este marcador.
Procedimiento: La sutura marca la ubicación de la glándula paratiroides.
Cuando se ve por primera vez la glándula paratiroides inferior, la glándula paratiroides se sutura con una sutura durante la operación, y luego durante esta limpieza posterior, se realiza una localización rápida de paratiroides y glándulas paratiroides a través de este marcador. Protección vascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de operación de marcado de puntada
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
El tiempo requerido para hacer un marcador de paratiroides por un método de sutura
Durante la cirugía
Tiempo de inspección de muestras
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
El tiempo requerido para encontrar glándulas paratiroides en especímenes quirúrgicos
Durante la cirugía
El número de glándulas paratiroides trasplantadas
Periodo de tiempo: Cuando se completa la cirugía
El número de glándulas paratiroides requeridas para el autotrasplante de glándulas paratiroides
Cuando se completa la cirugía
Pruebas de nivel de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
Niveles de hormona paratiroidea antes y después de la cirugía
0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
Niveles de calcio
Periodo de tiempo: 0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía
Nivel de calcio antes y después de la cirugía para detectar
0 días, 1 día, 2 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bo Wang,MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT Marker

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La sutura marca la ubicación de la glándula paratiroides.

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir