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Entretenimiento y entrenamiento después de una fractura de cadera (ENTERAIN-HF)

30 de julio de 2021 actualizado por: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Aceptación y frecuencia de uso de un entrenamiento de ejercicios basado en juegos de computadora en pacientes geriátricos después de una cirugía de fractura de cadera

Las personas mayores corren el riesgo de sufrir caídas y fracturas. Después de la cirugía de cadera, normalmente se tratan con terapia física u ocupacional. El uso adicional de juegos de ejercicios basados ​​en computadora para el entrenamiento y la aceptación de dicha tecnología no están claros. Por lo tanto, nos proponemos evaluar el resultado anterior en un estudio piloto observacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas y las fracturas asociadas a caídas tienen una gran carga médica en nuestras sociedades. Las personas mayores que sufren una caída que les provoca un traumatismo y una fractura suelen perder capacidad funcional. Pueden tener problemas de movilidad prolongados y corren el riesgo de recibir atención a largo plazo o institucionalización en un asilo de ancianos. Hasta la fecha, las medidas para prevenir tales resultados negativos son la movilización temprana y la terapia física u ocupacional funcional inmediatamente después de la cirugía ortopédica. Además, se suele pedir a los pacientes que entrenen en casa después del alta hospitalaria. Esto se puede lograr mediante un programa de entrenamiento en el hogar o mediante fisioterapia ambulatoria. El desarrollo tecnológico reciente ha introducido plataformas de juegos y entrenamiento computarizado en entornos de rehabilitación geriátrica y entrenamiento de ejercicios en el hogar. Los juegos que se han desarrollado para una población más joven ahora se han adaptado a las necesidades de las personas mayores. Una revisión sistemática reciente ha demostrado que tales plataformas. por ejemplo, Wii mejora significativamente el equilibrio y, por lo tanto, tiene el potencial de prevenir caídas]. Sin embargo, hasta la fecha, dichas plataformas no se han evaluado en una población definida de pacientes de hospitales geriátricos (p. ej., después de una fractura de cadera) como complemento de la fisioterapia hospitalaria. Por lo tanto, dichas plataformas podrían ofrecerse como una oportunidad de capacitación adicional.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SG
      • Saint Gallen, SG, Suiza, 9000
        • Geriatrische Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años a 105 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 75 años o más que sufrieron un trauma que condujo a una fractura de cadera Procedimiento quirúrgico: osteosíntesis de clavo gamma intramedular (IGNOS, clavo gamma)

Descripción

Criterios de inclusión:

Vivir en casa o en una casa de retiro (situación de vida independiente) Tiempo entre la cirugía y el inicio de la intervención de juego menor o igual a 10 días El paciente debe poder deambular y tener soporte de peso completo

Criterio de exclusión:

Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión

  • Delirio agudo (puntuación de observación diaria de delirio > 3 durante los tres primeros días consecutivos) que dura más de 10 días. Si el delirio se resuelve dentro del período de 10 días (ver arriba), los pacientes sin deterioro cognitivo aún son elegibles.
  • Antecedentes de demencia grave antes del ingreso o mala cognición al ingreso después de la exclusión del delirio (puntuación MOCA < 15 o MMT < 15).
  • Pacientes que ingresaron inicialmente desde una residencia de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: 14 días de uso del juego
Respuestas basadas en cuestionarios sobre el uso de juegos de computadora
14 días de uso del juego

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora funcional
Periodo de tiempo: después de 14 días de uso del juego
Medición de la movilidad (prueba de batería de rendimiento físico breve) puntuación fuerza de prensión manual en ambas manos (kPa) se registrará el mejor de tres intentos
después de 14 días de uso del juego

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC 2018-00528

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartir depende de la calidad de los datos recopilados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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