- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03515395
Entretenimiento y entrenamiento después de una fractura de cadera (ENTERAIN-HF)
30 de julio de 2021 actualizado por: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Aceptación y frecuencia de uso de un entrenamiento de ejercicios basado en juegos de computadora en pacientes geriátricos después de una cirugía de fractura de cadera
Las personas mayores corren el riesgo de sufrir caídas y fracturas.
Después de la cirugía de cadera, normalmente se tratan con terapia física u ocupacional.
El uso adicional de juegos de ejercicios basados en computadora para el entrenamiento y la aceptación de dicha tecnología no están claros.
Por lo tanto, nos proponemos evaluar el resultado anterior en un estudio piloto observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas y las fracturas asociadas a caídas tienen una gran carga médica en nuestras sociedades.
Las personas mayores que sufren una caída que les provoca un traumatismo y una fractura suelen perder capacidad funcional.
Pueden tener problemas de movilidad prolongados y corren el riesgo de recibir atención a largo plazo o institucionalización en un asilo de ancianos.
Hasta la fecha, las medidas para prevenir tales resultados negativos son la movilización temprana y la terapia física u ocupacional funcional inmediatamente después de la cirugía ortopédica.
Además, se suele pedir a los pacientes que entrenen en casa después del alta hospitalaria.
Esto se puede lograr mediante un programa de entrenamiento en el hogar o mediante fisioterapia ambulatoria.
El desarrollo tecnológico reciente ha introducido plataformas de juegos y entrenamiento computarizado en entornos de rehabilitación geriátrica y entrenamiento de ejercicios en el hogar.
Los juegos que se han desarrollado para una población más joven ahora se han adaptado a las necesidades de las personas mayores.
Una revisión sistemática reciente ha demostrado que tales plataformas.
por ejemplo, Wii mejora significativamente el equilibrio y, por lo tanto, tiene el potencial de prevenir caídas].
Sin embargo, hasta la fecha, dichas plataformas no se han evaluado en una población definida de pacientes de hospitales geriátricos (p. ej., después de una fractura de cadera) como complemento de la fisioterapia hospitalaria.
Por lo tanto, dichas plataformas podrían ofrecerse como una oportunidad de capacitación adicional.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SG
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Saint Gallen, SG, Suiza, 9000
- Geriatrische Klinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 105 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 75 años o más que sufrieron un trauma que condujo a una fractura de cadera Procedimiento quirúrgico: osteosíntesis de clavo gamma intramedular (IGNOS, clavo gamma)
Descripción
Criterios de inclusión:
Vivir en casa o en una casa de retiro (situación de vida independiente) Tiempo entre la cirugía y el inicio de la intervención de juego menor o igual a 10 días El paciente debe poder deambular y tener soporte de peso completo
Criterio de exclusión:
Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión
- Delirio agudo (puntuación de observación diaria de delirio > 3 durante los tres primeros días consecutivos) que dura más de 10 días. Si el delirio se resuelve dentro del período de 10 días (ver arriba), los pacientes sin deterioro cognitivo aún son elegibles.
- Antecedentes de demencia grave antes del ingreso o mala cognición al ingreso después de la exclusión del delirio (puntuación MOCA < 15 o MMT < 15).
- Pacientes que ingresaron inicialmente desde una residencia de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: 14 días de uso del juego
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Respuestas basadas en cuestionarios sobre el uso de juegos de computadora
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14 días de uso del juego
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: después de 14 días de uso del juego
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Medición de la movilidad (prueba de batería de rendimiento físico breve) puntuación fuerza de prensión manual en ambas manos (kPa) se registrará el mejor de tres intentos
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después de 14 días de uso del juego
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2018-00528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartir depende de la calidad de los datos recopilados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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