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Neuroproloterapia con fisioterapia para el tratamiento de la condromalacia rotuliana

29 de septiembre de 2023 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Eficacia de la neuroproloterapia con fisioterapia domiciliaria frente a la fisioterapia aislada para el tratamiento de la condromalacia rotuliana

La condromalacia rotuliana es la degeneración del cartílago articular situado en la cara posterior de la rótula y puede sugerir la aparición de una osteoartrosis. Predomina en personas sedentarias que sobrecargan la articulación, así como en personas con insuficiencia en los músculos extensores de la rodilla. Suele verse entre los 30 y 40 años. El manejo conservador es la principal opción de tratamiento y la intervención quirúrgica se considera como última opción en un número reducido de pacientes. Una nueva opción de tratamiento es la neuroproloterapia, en la que el abordaje se dirige a los nervios subcutáneos como origen de la patología, que puede provocar inflamación y dolor neurogénicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La condromalacia rotuliana es la degeneración del cartílago articular localizado en la cara posterior de la rótula y puede sugerir la aparición de una osteoartrosis. Predomina en personas sedentarias que sobrecargan la articulación, así como en personas con insuficiencia en los músculos extensores de la rodilla. Suele verse entre los 30 y 40 años. El manejo conservador es la principal opción de tratamiento y la intervención quirúrgica se considera como última opción en un número reducido de pacientes. Una nueva opción de tratamiento es la neuroproloterapia, en la que el abordaje se dirige a los nervios subcutáneos como origen de la patología, que puede provocar inflamación y dolor neurogénicos.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la neuroproloterapia combinada con un programa de fisioterapia domiciliaria en pacientes con diagnóstico de condromalacia rotuliana frente a un grupo control que recibe únicamente fisioterapia domiciliaria.

Metodología: Ensayo clínico aleatorizado. Estudiamos pacientes del Servicio de Rehabilitación con diagnóstico clínico y radiográfico de condromalacia rotuliana. Se estudiaron dos grupos: el primer grupo recibió tratamiento con neuroproloterapia combinada con fisioterapia domiciliaria y el segundo grupo se manejó con fisioterapia sola, midiendo los resultados mediante el test WOMAC al inicio y a las 6 semanas posteriores.

Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizará en dos etapas, descriptiva y analítica. En el primero, las variables se presentan como números brutos, proporciones y medias de tendencia central y dispersión. La etapa analítica entre los grupos se realizará mediante la prueba Chi cuadrado, o la prueba exacta de Fisher si alguno de los valores de la tetratabla es igual o menor a 5, para variables cualitativas. Para las variables cuantitativas se realizará un análisis de igualdad de varianza de Levene, y si los resultados tienen un comportamiento normal se realizará la prueba T de Student, en caso contrario se analizará con la prueba U de Man Withney. Para el análisis intragrupo se incluirán las variables de respuesta antes y después del tratamiento asignadas por aleatorización, y para el análisis de las variables cuantitativas se utilizará la prueba T de Student para muestras relacionadas y la prueba Chi-cuadrado o prueba Exacta de Fisher. utilizado para lo cualitativo. Cualquier valor de P inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Los resultados serán capturados en una base de datos en Excel para Windows. Para el análisis estadístico se utilizará el programa SPSS para Windows versión 23.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alejandro González Ojeda, PhD,MD,FACS
  • Número de teléfono: 31384 36170060
  • Correo electrónico: avygail5@yahoo.com.mx

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Centro Médico Nacional de Occidente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en el servicio de medicina de rehabilitación del Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente.
  • Hombres y mujeres con diagnóstico clínico y radiográfico de condromalacia rotuliana con o sin gonartrosis.
  • Edad mayor de 25 años
  • Los pacientes expresaron su consentimiento firmado para participar en el estudio....

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido infiltrados con corticoides en la rodilla durante el último año.
  • Artritis septica.
  • Infección sistémica o infección cutánea en el sitio de infiltración.
  • Enfermedad inflamatoria sistémica.
  • Inestabilidad articular (lesiones de ligamentos).
  • meniscopatias
  • Fractura intraarticular
  • Trastorno de la coagulación o tratamiento con anticoagulantes.
  • Diabetes mellitus mal controlada (> 130mg/dL).
  • Hipertensión arterial sistémica mal controlada (> 140/90 mmHg).
  • hemartrosis
  • El embarazo.
  • Pacientes con trastornos cognitivos que impidan el seguimiento de las indicaciones o la realización del programa.
  • Pacientes que no acepten firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
En el trayecto de los nervios sensitivos de la rodilla se localizarán puntos dolorosos en los que se realizará asepsia y antisepsia, y posteriormente se aplicarán 0,5-1 ml de solución de dextrosa al 5% por vía subcutánea en un ángulo de 45º a lo largo del trayecto. del nervio con una aguja calibre 27 de ½ pulgada. El número de inyecciones variará según los síntomas a tratar. La aplicación se realizará una vez por semana durante 6 semanas. Tras la primera aplicación de neuroproloterapia, se entrenará al paciente para realizar un programa de terapia de rehabilitación a base de termoterapia, cinesiterapia y ejercicios de fortalecimiento de la rodilla. Al finalizar las 6 sesiones se realizará una nueva valoración con el WOMAC, EVA y medición de arcos de movimiento para valorar la evolución tras el tratamiento.
Consiste en inyectar dextrosa al 5% en solución acuosa estéril sin uso de lidocaína en un nervio subcutáneo para inhibir la inflamación neurogénica y la liberación de sustancia P y CGRP, disminuyendo la inflamación neurogénica.
Otros nombres:
  • Proloterapia neural
Sin intervención: Grupo de control
Fisioterapia compuesta por 10 sesiones a base de termoterapia, kinesioterapia y ejercicios de fortalecimiento muscular hasta la rodilla. Posteriormente, el paciente realizará esta terapia domiciliaria hasta completar 6 semanas. Al finalizar se realizará una nueva valoración con medición de arcos de movimiento, escala WOMAC y EVA para valorar la evolución tras el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice WOMAC de osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas
El WOMAC Osteoarthritis Index es un instrumento específico para la osteoartrosis. Fue desarrollado para tener un instrumento de medición estándar y válido internacionalmente para evaluar los resultados en ensayos clínicos de tratamientos de artrosis de rodilla y cadera preferentemente. Selecciona tres conceptos importantes para el paciente e independientes del observador: dolor, rigidez y capacidad funcional. El WOMAC Osteoarthritis Index se obtiene a partir de un cuestionario que utiliza una escala analógica visual para la evaluación del dolor (6 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función física (17 preguntas). La mejor puntuación para cada ítem es 0, utilizando una escala visual analógica de 10 centímetros.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cleotilde Fuentes Orozco, PhD, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
  • Investigador principal: Roberto Mares País, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
  • Investigador principal: Sandra Angélica García Triana, MD, Unit of Physical Medicine and Rehabilitation, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
  • Investigador principal: María Fernanda Toro Sashida, MD, Unit of Physical Medicine and Rehabilitation, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
  • Investigador principal: Francisco José Barbosa Camacho, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Neuroproloterapia_2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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