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Ejercicios de extremidades superiores en 3D o 2D para personas con enfermedad de Parkinson (10Cubes)

17 de diciembre de 2018 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Se realizará un estudio piloto con los “10cubos” para movimientos pequeños y precisos y entrenamiento en el entorno virtual. Reclutaremos al menos a 20 personas con la enfermedad de Parkinson para que participen en el estudio. Tales actividades pueden aumentar la participación, ralentizar el progreso de la enfermedad y contribuir a las mejoras funcionales de la mano que conducen a una mayor calidad de vida. El movimiento de la mano se evaluará con una pequeña cámara 3D, también apta para la estimación de parámetros cinemáticos. Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos; un grupo utilizando una pantalla LCD y el otro utilizando unas gafas 3D (Oculus Rift CV1) que les permitieron realizar la tarea en un entorno virtual. Ambos grupos realizarán 10 sesiones de entrenamiento en 2 semanas. Su tarea será recolectar 10 cubos virtuales uno por uno y colocarlos en la caja del tesoro virtual. Las pruebas clínicas (Box and Blocks Test y parte motora de la UPDRS) se realizarán en los escenarios clínicos antes y después de las sesiones de entrenamiento. Nuestra hipótesis es que los diferentes equipos de retroalimentación pueden proporcionar resultados diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes practicarán agarrar y agarrar en un entorno virtual (VE), ya sea en una computadora portátil o usando gafas 3D. Se sentarán en una silla cómoda, con una pequeña cámara que seguirá los movimientos de la mano y los dedos de la mano afectada (dominante, en caso de que ambas manos estén afectadas). El participante tomará cualquiera de los cubos virtuales que se encuentran alrededor del VE y lo colocará en la caja del tesoro. Cuando el cubo cae en la caja del tesoro, desaparece y el participante anota, uno por uno, hasta que el décimo cubo o 120 segundos transcurran. Los cubos se distribuirán aleatoriamente en el VE y todos tendrán el mismo tamaño virtual, peso y factor de rebote, pero de diferente color. Si el participante es zurdo, la caja del tesoro se reflejará en el lado derecho. Si el cubo se empuja contra el suelo, desaparece sin puntuación y se pierde. Cada participante realizará 10 sesiones de entrenamiento consecutivas en 2 semanas, cada sesión con una duración de 30 minutos. Dentro de una sesión, el participante realizará 5 intentos, con descansos de 1-2 minutos entre ellos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  • problemas menores con las actividades diarias y las extremidades superiores
  • Escala Hoehn y Yahr nivel 2-3

Criterio de exclusión:

  • habilidades cognitivas y motoras insuficientes para llevar a cabo la tarea de exergaming

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exergaming2D
Los participantes practicarán agarrar y agarrar a través de exergaming en un entorno virtual (VE) en una computadora portátil. Durante la tarea, se sentarán en una silla cómoda frente a la pantalla.
Dispositivo: Exergaming en entorno virtual
La tarea "10 cubos" se realizará en un entorno virtual, ya sea en 2D en una computadora portátil o en 3D usando gafas 3D.
Comparador activo: Exergaming3D
Los participantes practicarán agarrar y agarrar a través de exergaming en un entorno virtual (VE) en 3D VE utilizando gafas Oculus Rift CV1 3D. Durante la tarea, se sentarán en una silla cómoda con una pantalla 3D montada en la cabeza.
Dispositivo: Exergaming en entorno virtual
La tarea "10 cubos" se realizará en un entorno virtual, ya sea en 2D en una computadora portátil o en 3D usando gafas 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motor UDPRS III
Periodo de tiempo: Diferencia entre las dos evaluaciones: uno o dos días antes de las primeras sesiones de entrenamiento e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson Parte de la función motora - puntaje de diferencia
Diferencia entre las dos evaluaciones: uno o dos días antes de las primeras sesiones de entrenamiento e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento
TBB
Periodo de tiempo: Diferencia entre las dos evaluaciones: uno o dos días antes de las primeras sesiones de entrenamiento e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento
Prueba de cajas y bloques: puntaje de diferencia
Diferencia entre las dos evaluaciones: uno o dos días antes de las primeras sesiones de entrenamiento e inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Colaboradores

European Regional Development Fund
Slovenian Research Agency

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URIS201801

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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