Perfil molecular del cáncer de mama en pacientes de Uganda con cáncer de mama en estadio IIB-III

Criterios de inclusión:

• Mujeres con cualquier estado menopáusico, con cáncer de mama invasivo de diagnóstico reciente, localmente avanzado e histológicamente confirmado (Pacientes con estadio 2B [es decir, T3N0], enfermedad 3A, 3B y 3C)
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/mm
• Hemoglobina > 9 g/dL
• Plaquetas >=100,000 células/mm^3
• Bilirrubina total =< 1,2 mg/dL
• Razón internacional normalizada (INR) =< 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) =< 1,5 x LSN
• La fosfatasa alcalina sérica debe ser 1,5 x ULN
• Los pacientes con serologías positivas para hepatitis B o C sin enfermedad activa conocida deben cumplir con los requisitos de elegibilidad para ALT, AST, bilirrubina total, INR, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) y fosfatasa alcalina en al menos dos ocasiones consecutivas, separadas por al menos 1 semana
• Función renal adecuada con creatinina sérica < 1,5 x LSN
• Las pacientes premenopáusicas deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa, incluidas las mujeres que se han sometido a una ligadura de trompas y las mujeres que han pasado menos de 12 meses desde el inicio de la menopausia.
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a usar una forma altamente eficaz de anticoncepción no hormonal o dos formas eficaces de anticoncepción no hormonal por parte de la paciente y/o la pareja y continuar su uso durante la duración del tratamiento del estudio.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo >= 50%
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) < 2
• Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• Un intervalo sin tratamiento de < 6 meses con quimioterapia previa
• Infección activa no resuelta o enfermedad sistémica (p. enfermedad pulmonar o metabólica)
• Pacientes con enfermedad hepática activa
• Pacientes con enfermedad cardíaca activa, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva (o terapia específica para la insuficiencia cardíaca congestiva [CHF])
• Pacientes con hipertensión no controlada (diastólica > 100 mmHg o sistólica > 160 mmHg)
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los medicamentos.
• Enfermedad actual significativa (incluyendo enfermedad psiquiátrica)
• Cualquier situación social u otras condiciones que, en opinión del investigador, limiten el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Desequilibrio de calcio
• Pacientes que hayan recibido tratamiento con sorividina o brividina (herpex) o cualquier análogo relacionado dentro de las 4 semanas previas al inicio del producto en investigación (PI)
• problemas oculares
• Pacientes que toman cualquiera de los siguientes medicamentos: acitretina, azatioprina, Bacillus Calmette Guerin (BCG) (intravesicular), belimumab, deferiprona, diphyrone, etanercept, foscarnet, gimeracil, levetriracetam, natalizumab, pimercrolimus, retinoides, sulfazalazina, tacrolimus tofacitininb
• Pacientes que reciben cualquier anticoagulación (incluyendo warfarina)