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Efectos de la Terapia Intensiva de Control Motor de las Extremidades Superiores e Inferiores en Niños con Parálisis Cerebral

9 de mayo de 2018 actualizado por: Isabel Rodriguez Costa, University of Alcala
El objetivo del estudio es determinar la efectividad de la terapia intensiva de miembros superiores e inferiores para mejorar los resultados funcionales y minimizar el gasto energético durante las actividades funcionales en pacientes con Parálisis Cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es determinar la efectividad de la terapia intensiva de miembros superiores e inferiores para mejorar los resultados funcionales y minimizar el gasto energético durante las actividades funcionales en pacientes con Parálisis Cerebral. También conocer las percepciones de los padres y cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28803
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia bimanual intensiva
Noventa horas de terapia bimanual intensiva
Otro: Terapia bimanual intensiva
Noventa horas de terapia bimanual intensiva
Comparador activo: Tratamiento del neurodesarrollo
Noventa horas de terapia intensiva de neurodesarrollo
Otro: Terapia intensiva de neurodesarrollo
Noventa horas de terapia intensiva de neurodesarrollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de brazo
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento de evaluación de la mano auxiliar (AHA)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de función manual de Jebsen Taylor
6 meses
Percepción del desempeño en la vida cotidiana
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COMP)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alcala

Colaboradores

European University Spain

Investigadores

  • Director de estudio: Andrew Gordon, PhD, Columbia Universuty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-0066/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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