Los efectos del consumo de alcohol en la adiposidad central (CONSUME)

Criterios de inclusión:

• - Solo mujeres premenopáusicas
• 21-40 años de edad
• IMC 27-50 kg/m2 (+/- 0,5 será aceptado)
• Debe practicar y estar dispuesto a seguir practicando un control de la natalidad apropiado (definido como un método que resulta en una baja tasa de falla, es decir, menos del 1% por año, cuando se usa de manera constante y correcta, como los métodos de doble barrera [condón masculino con espermicida , con o sin capuchón cervical o diafragma], implantes, dispositivos anticonceptivos intrauterinos, ligadura de trompas (estéril quirúrgicamente), abstinencia o en una relación establecida con una pareja vasectomizada o del mismo sexo) durante toda la duración del estudio
• Debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluido el consumo de todos los alimentos y bebidas del estudio y la asistencia a todas las visitas del estudio.
• - Debe estar dispuesto a comer al menos una comida en PBRC 3 veces por semana entre semana (excepto días festivos)
• Debe estar dispuesto a consumir alcohol.
• Debe estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 8 semanas si se asigna al azar al grupo de control sin alcohol.
• Debe ser un bebedor diario o casi diario, definido como un consumo típico de al menos 8 tragos por semana, pero no más de 4 por día.
• Debe estar dispuesto a someterse a una prueba de alcohol durante la noche (en casa) de etanol a la dosis propuesta antes de inscribirse en el estudio
• Debe tener acceso a un dispositivo que pueda usarse para el monitoreo de video del cumplimiento (es decir, Skype)
• Debe estar dispuesto a que se almacene su sangre para futuras investigaciones.

Criterio de exclusión:

• - No bebedores de alcohol
• Bebedores compulsivos habituales, definidos por el consumo de ≥ 4 bebidas estándar al día o ≥ 28 bebidas a la semana.
• Alcohólicos autoinformados o antecedentes de alcoholismo
• Tener un familiar de 1er grado con alcoholismo
• Cualquier asistencia o estadía como paciente hospitalizado por tratamiento de alcohol o drogas
• Mostrar cualquier característica de los trastornos por abuso de sustancias actuales o futuros
• Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico, conductual o médico que, en opinión de los PI, Co-I o MI, pueda interferir con la participación en el estudio, la capacidad de adherirse al protocolo o que tenga el potencial de aumentar el abuso de sustancias
• Medicamentos recetados que interactúan con la ingesta de alcohol.
• Pruebas de seguridad de laboratorio de detección anormales
• fumadores
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o 2, cáncer o enfermedad de órganos importantes
• Trastornos digestivos graves
• Condiciones que afectan el metabolismo o el peso corporal (es decir, afecciones tiroideas no controladas, cirugía bariátrica, embarazo, lactancia)
• Histerectomía parcial y/o total
• Anticonceptivos farmacéuticos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas), inyectables (Depo-Provera) o el parche (Xulane)
• SOP
• Uso de medicamentos que afectan el peso corporal o el metabolismo (es decir, antipsicóticos atípicos, medicamentos para bajar de peso).
• No está dispuesto a almacenar muestras biológicas para uso futuro