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Eficacia de un programa de crianza mejorado en la web para familias de militares (ADAPT)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El proyecto propuesto producirá y probará el primer programa combinado de prevención grupal en línea para la reintegración de padres: "ADAPT: After Deployment Adaptive Parenting Tools". Llevaremos a cabo una prueba aleatoria de efectividad del programa, en comparación con un grupo de comparación de 'servicios habituales' (hoja de consejos) entre 400 familias militares identificadas en la RFA como una población especial: reintegración de padres de la Guardia Nacional del Ejército.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El despliegue de combate y los desafíos relacionados son factores estresantes para la familia, asociados con interacciones más negativas entre padres e hijos, prácticas de crianza ineficaces y coercitivas y niveles más bajos de satisfacción de los padres. Las prácticas de crianza interrumpidas son predictores bien conocidos del riesgo de dificultades de adaptación infantil que son precursores del uso de sustancias por parte de los jóvenes, incluidos problemas de comportamiento, fracaso escolar, asociación de pares desviada y depresión. Estos problemas de adaptación infantil pueden contribuir a que continúe el estrés de los padres, aumentando la angustia de los padres y perturbando aún más la crianza de los hijos. A pesar de esto, no se han probado empíricamente intervenciones de crianza para la reintegración de familias militares desplegadas en OEF/OIF.

PMTO es una intervención bien establecida con apoyo empírico dirigida a padres muy estresados ​​que aplica la teoría del aprendizaje de interacción social. De manera similar a los modelos de estrés familiar y amplificación del estrés, SIL postula que la crianza de los hijos media los efectos de los factores estresantes familiares en el ajuste del niño. Es decir, se esperaría que el despliegue y los factores estresantes relacionados perjudiquen los patrones de interacción social, lo que lleva a un aumento de la coerción, una disminución de la crianza positiva y un mayor riesgo de inadaptación infantil. Las intervenciones de PMTO han demostrado eficacia y efectividad, mostrando beneficios para los niños, incluidas reducciones en los problemas de comportamiento que son precursores del uso de sustancias, el uso real de sustancias y problemas de internalización, así como aumentos en la competencia social y el ajuste escolar. Además, hallazgos recientes indican que fortalecer las prácticas de crianza contribuye a mejorar los resultados para los propios padres. Si bien las intervenciones de PMTO se han implementado en múltiples contextos diversos, ningún estudio hasta la fecha ha adaptado y examinado PMTO entre las poblaciones militares. Los datos de los estudios de las guerras actuales demuestran una gran necesidad de intervenciones de prevención accesibles que reduzcan el estrés de los padres, mejoren la crianza y promuevan la resiliencia familiar.

Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:

  1. Examinar la usabilidad y viabilidad de un programa de prevención de PMTO adaptado: Después de la implementación: Herramientas de crianza adaptables/ADAPT

    1. Llevar a cabo pruebas internas y una evaluación externa de la usabilidad de la mejora en línea de ADAPT
    2. Evaluar la viabilidad del componente del grupo ADAPT
  2. Evaluar la eficacia y la satisfacción con el programa ADAPT (mejora grupal y web) en comparación con un grupo de comparación de servicios habituales, entre 400 familias de la Guardia Nacional del Ejército de MN (MN ARNG) que se reintegran con niños de 6 a 12 años.

    1. Evaluar la efectividad de ADAPT en (i) reducir la coerción y mejorar las prácticas de crianza positivas, (ii) reducir el riesgo infantil de uso de sustancias y problemas de comportamiento relacionados, y (iii) mejorar el ajuste de los padres frente a los factores estresantes de despliegue y reintegración.
    2. Evaluar la capacidad de ADAPT para generar calificaciones de satisfacción de los padres más altas que la condición de comparación de los servicios habituales (hoja de consejos).
  3. Dentro del grupo de intervención ADAPT, detalle y describa la capacidad de respuesta a la intervención.

    1. Informe de dosificación para componentes grupales (presenciales) y web de ADAPT
    2. Examinar la dosis como un moderador potencial del resultado de la intervención
    3. Examinar la fidelidad de la implementación como moderador potencial del resultado de la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. uno de los padres ha regresado del despliegue a OIF u OEF,
  2. al menos un niño en los grados prekínder-6 bajo su custodia y viviendo con los padres en el hogar, y
  3. acceso a internet de alta velocidad en el hogar (un estudio reciente de MN indica que el 97% de las familias desplegadas tienen internet, con un 70% que usa internet diariamente; Sayer et al., 2009). Incluiremos familias monoparentales y biparentales, así como familias en las que el cuidado se comparte entre adultos sin pareja (p. abuelo y madre), y controlará el estado de la relación en los análisis. Los participantes deben vivir dentro del tiempo de viaje de una hora del área metropolitana de Twin Cities, St Cloud, Mankato, Duluth, aceptar la aleatorización e indicar su disposición a interactuar con los materiales de estudio y completar las baterías de evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. psicosis activa,
  2. un caso abierto de protección infantil por abuso o negligencia en la familia,
  3. un diagnóstico grave de salud mental infantil,
  4. familias que participaron en el estudio piloto de intervención ADAPT (usabilidad o factibilidad) descrito en el Objetivo 1. Los datos de MN NG indican que menos del 10% de las familias serían excluidas en base a a-c, arriba (correspondencia personal, Polusny).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ADAPTAR
Los padres participan en una versión grupal en persona de ADAPT de 14 semanas con materiales de ADAPT en línea mejorados por la web.
Programa de crianza en persona de dos horas, una vez a la semana durante 14 semanas más el uso de materiales complementarios ADAPT mejorados en la web
Sin intervención: Grupo de comparación
Los padres reciben los servicios habituales (folletos, folletos, etc.) sobre la crianza de los hijos que normalmente se encuentran en un consultorio de VA o de un médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia del programa Después de la implementación: Herramientas de crianza adaptables/ADAPT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 24 meses
Comparar el ajuste infantil con el ajuste parental
Cambio desde el inicio, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar dosis y participación en ADAPT.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 24 meses
Informe de dosis para grupo (presencial) vs componentes web de ADAPT
Cambio desde el inicio, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1005S82692

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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