- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03527524
Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain
4 de mayo de 2018 actualizado por: Mahidol University
Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain
The purposes of this study are to compare the effects of core stabilization exercises on pain intensity, functional disability and lumbar stability between using and not using the Swiss ball in patients with non-specific chronic low back pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
For Patient Registries:
The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
- Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
- Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
- Willing and able to perform exercise programs
- No cognitive impairment
- Age at least 19 years
Exclusion Criteria:
- Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
- Past history of back and abdomen surgery
- Recent fractures of spine, hip or lower limb
- Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
- Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
- Pregnancy
- Neuromuscular or respiratory disorders
- Rheumatologic disorders
- Hip and knee stiffness
- Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise with ball
|
Otro: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise without ball
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pain scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Questionnaire scores of functional disability measure
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
|
4 weeks
|
Levels of lumbar stability
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MahidolU_Wunpen1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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