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Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain

4 de mayo de 2018 actualizado por: Mahidol University

Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain

The purposes of this study are to compare the effects of core stabilization exercises on pain intensity, functional disability and lumbar stability between using and not using the Swiss ball in patients with non-specific chronic low back pain.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

For Patient Registries:

The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
  2. Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
  3. Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
  4. Willing and able to perform exercise programs
  5. No cognitive impairment
  6. Age at least 19 years

Exclusion Criteria:

  1. Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
  2. Past history of back and abdomen surgery
  3. Recent fractures of spine, hip or lower limb
  4. Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
  5. Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
  6. Pregnancy
  7. Neuromuscular or respiratory disorders
  8. Rheumatologic disorders
  9. Hip and knee stiffness
  10. Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks. Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets. The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
exercise with ball
Otro: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks. Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets. The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
exercise without ball

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Questionnaire scores of functional disability measure
Periodo de tiempo: 4 weeks
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
4 weeks
Levels of lumbar stability
Periodo de tiempo: 4 weeks
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MahidolU_Wunpen1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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