Registry Study on Respiratory Monogenic Diseases in Chinese Children
6 de mayo de 2018 actualizado por: Kunling Shen
Beijing Children's Hospital
This study is a multicenter, prospective cohort study of patients diagnosed with respiratory monogenic diseases, the clinical information of recruited patients, including clinical manifestations, lung function, chest imaging, quality of life and other indicators, will be followed for 5 years.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
All new cases of respiratory monogenic diseases was confirmed or diagnosed at each center from the beginning of the study are made the investigation of the clinical manifestations and specific tests by the standard diagnostic process.Then all the patients' following clinical data will be followed for 5 years: clinical manifestations, lung function, chest imaging (once per year), gene test, quality of life and other indicators.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kunling Shen, MD,PhD
- Número de teléfono: 861059616308
- Correo electrónico: kunlingshen1717@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100045
- Reclutamiento
- Beijing Children's Hospital
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Contacto:
- Kunling Shen, MD,PhD
- Número de teléfono: 861059616308
- Correo electrónico: kunlingshen1717@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children who was confirmed diagnosis as respiratory monogenic diseases at the certain hospitals (sponsor and collaborators)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 0-18 years, male and female.
- Any organ system symptoms consistent with the diagnostic points of respiratory monogenic diseases.
- Agree to retain specimens related to disease research and agree to store the specimens in the sample bank.
- willing and able to cooperate with long-term follow-up.
- The guardian of the child has a full understanding of the purpose of the study, a basic understanding of the clinical research program, and voluntarily allows the child to participate in the study and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- It is unable to provide complete medical records or the current condition can not accept the diagnosis process
- She or he cannot agree to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Monogenic diseases cases
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in lung function on the spirometry
Periodo de tiempo: 1 year later
|
forced expiratory volume at one second (FEV1) in Liter
|
1 year later
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BCHlung 010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .