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Intervención para la prevención de la diabetes del trabajador de la salud comunitaria (RICE)

8 de mayo de 2018 actualizado por: NYU Langone Health

El objetivo principal de este estudio es desarrollar, implementar y probar un programa de trabajadores comunitarios de la salud (CHW, por sus siglas en inglés) diseñado para promover la prevención de la diabetes entre los estadounidenses coreanos y del sur de Asia en la ciudad de Nueva York.

En particular, los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Utilizar métodos de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para ampliar una asociación existente entre el campus y la comunidad para desarrollar e implementar un programa de CHW entre los estadounidenses coreanos y del sur de Asia que promueve la prevención de la diabetes;
  2. Desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de una intervención de CHW para promover la prevención de la diabetes y el acceso a la atención entre los coreanos y sudasiáticos de la ciudad de Nueva York.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

954

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es un inmigrante sudasiático o coreano-estadounidense;
  • es identificado como en riesgo por una evaluación de riesgo de diabetes
  • tiene entre 18 y 75 años de edad; y
  • está dispuesto a ser aleatorizado a grupos de tratamiento o de control.

Criterio de exclusión:

  • es diabético confirmado;
  • está en diálisis renal;
  • tiene una enfermedad aguda o terminal o una enfermedad mental grave;
  • tiene antecedentes de eventos coronarios recientes en los últimos 12 meses;
  • tiene antecedentes recientes de problemas médicos agudos o ingreso en el hospital;
  • tiene otras condiciones médicas graves que podrían dificultar la asistencia a las sesiones educativas;
  • tiene mal pronóstico a corto plazo (muerte esperada en <2 años);
  • está planeando viajar por más de 6 semanas durante el período de intervención de 6 meses; o
  • está participando en otro estudio de CVD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Los participantes recibirán 6 capacitaciones grupales educativas de dos horas y media en el transcurso de 6 meses.
Conductual: Entrenamientos grupales educativos

Los participantes recibirán 6 capacitaciones grupales educativas de dos horas y media en el transcurso de 6 meses. Estas sesiones serán dirigidas por un CHW capacitado en su idioma y se llevarán a cabo mensualmente en un lugar comunitario.

Sesión 1: ¿Qué es la diabetes?

  • ¿Por qué es importante la prevención?

Sesión 2: Nutrición Sesión 3: Actividad física Sesión 4: Enfermedad cardiovascular y complicaciones de la diabetes Sesión 5: Manejo del estrés Sesión 6: Acceso al servicio
Comparador activo: Grupo 2
Un trabajador de la salud de la comunidad responderá sus preguntas sobre la diabetes y derivará a un participante si lo necesita.
Conductual: Trabajador de salud comunitario
Un trabajador de la salud de la comunidad responde a sus preguntas sobre la diabetes y remite al participante a un médico. La encuesta se completará al comienzo del estudio y durante los meses 3, 6 y 12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en las medidas de la relación cadera-cintura
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-01416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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