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Evaluación de los niveles de copeptina en cesárea electiva con diferente técnica anestésica

25 de febrero de 2019 actualizado por: Ece YAMAK ALTINPULLUK, Istanbul University

Evaluación de los niveles de copeptina en cesárea electiva con anestesia espinal y general y su relación con el estrés fetal: estudio prospectivo

En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los efectos de las técnicas de anestesia general y espinal sobre los niveles de copeptina durante la cesárea y su relación con el sufrimiento fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el proceso de parto, la madre y el bebé generan algunas respuestas endocrinas a esta acción estresante emocional y física. La prohormona arginina-vasopresina (copeptina), que es más estable y medible en la sangre, se utiliza como indicador de estrés endógeno. Se ha demostrado que los niveles de copeptina aumentan significativamente en el parto vaginal en comparación con la cesárea (c/s). En una cesárea; es un hecho conocido que cuando se tienen en cuenta el método anestésico general y las sustancias anestésicas utilizadas, se genera un estrés significativo para la madre y el bebé. La anestesia espinal sin alteración de la oxigenación fetal y sin intubación orotraqueal y bloqueadores neuromusculares puede reducir el sufrimiento fetal. Sin embargo, no hubo estudio que investigara el efecto de las técnicas de anestesia en cesárea electiva sobre el estrés fetal y el nivel de copeptina, en la revisión de la literatura. Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar la técnica de anestesia espinal y general en la cesárea electiva, para evaluar el nivel de copeptina y su relación con el sufrimiento fetal. Los investigadores esperan que este estudio guíe el método de anestesia que se puede elegir principalmente en la cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años de edad
  • ASA I-II
  • 36-40 semanas gestacionales
  • IMC ≤ 40
  • Someterse a una cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Enfermedad nerviosa central o periférica conocida
  • anomalías fetales
  • peso al nacer inferior a 2000 gramos y superior a 4500 gramos,
  • lactantes con riesgo de meconio o aspiración de líquido amniótico
  • insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipertensión, cardiopatía, hemorragia anteparto, asma bronquiolo, incompatibilidad Rh, malformaciones congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia general
Nivel de copeptina en sangre materna y sangre de cordón umbilical
Otros nombres:
  • Sufrimiento fetal
Otro: Anestesia espinal
Nivel de copeptina en sangre materna y sangre de cordón umbilical
Otros nombres:
  • Sufrimiento fetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de copeptina después de anestesia general o espinal
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la cirugía a partir de sangre materna y cordón umbilical arterial y venoso al nacer
Línea de base e inmediatamente después de la cirugía a partir de sangre materna y cordón umbilical arterial y venoso al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ece YAMAK ALTINPULLUK, MD, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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