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Factores asociados con el parto por cesárea en mujeres con diabetes tipo 1

15 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Introducción: La tasa de cesáreas varía de 45% a 73% en la literatura en pacientes con diabetes tipo 1. Tener una cesárea previa es el factor de riesgo más importante. El objetivo de este estudio fue identificar los factores de riesgo de cesárea en esta población.

Métodos: Este estudio es un estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico del hospital de Montpellier. Se incluyeron todos los embarazos, planeados o no, con infusión subcutánea de insulina o múltiples inyecciones diarias de insulina, en pacientes con diabetes tipo 1 entre 2009 y 2015, después de las 24 semanas de gestación. Todos los datos fueron recolectados retrospectivamente por el investigador principal con archivos informáticos y en papel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las embarazadas con diabetes tipo 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas con diabetes tipo 1
  • Embarazo iniciado entre 2009 y 2015
  • Seguimiento del embarazo en el centro hospitalario universitario de Montpellier

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que dan a luz en otro centro
  • mujeres con inyecciones intraperitoneales de insulina
  • gestación gemelar
  • interrupción del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo asociados al parto por cesárea en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
El análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo asociados a una cesárea planificada en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
el análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
6 años
Factores de riesgo asociados a una cesárea de emergencia en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
el análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0332

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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