- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03538106
Factores asociados con el parto por cesárea en mujeres con diabetes tipo 1
Introducción: La tasa de cesáreas varía de 45% a 73% en la literatura en pacientes con diabetes tipo 1. Tener una cesárea previa es el factor de riesgo más importante. El objetivo de este estudio fue identificar los factores de riesgo de cesárea en esta población.
Métodos: Este estudio es un estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico del hospital de Montpellier. Se incluyeron todos los embarazos, planeados o no, con infusión subcutánea de insulina o múltiples inyecciones diarias de insulina, en pacientes con diabetes tipo 1 entre 2009 y 2015, después de las 24 semanas de gestación. Todos los datos fueron recolectados retrospectivamente por el investigador principal con archivos informáticos y en papel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con diabetes tipo 1
- Embarazo iniciado entre 2009 y 2015
- Seguimiento del embarazo en el centro hospitalario universitario de Montpellier
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dan a luz en otro centro
- mujeres con inyecciones intraperitoneales de insulina
- gestación gemelar
- interrupción del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de riesgo asociados al parto por cesárea en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
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El análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo asociados a una cesárea planificada en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
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el análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
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6 años
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Factores de riesgo asociados a una cesárea de emergencia en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 6 años
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el análisis estadístico se realizó con regresión logística múltiple utilizando los programas SAS V9.1 y R V3.1.1.
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0332
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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