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Construyendo oraciones con preescolares que usan CAA

4 de enero de 2024 actualizado por: University of Central Florida

Palabra por palabra: construcción de oraciones con niños en edad preescolar que usan CAA

El enfoque de esta investigación es comparar la efectividad del enfoque de Intervención Generativa del Lenguaje de AAC con una condición de Estándar de Atención de AAC en la producción de oraciones preescolares. Todos los niños utilizarán las aplicaciones de iPad AAC existentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis central es que los niños en edad preescolar que reciben la Intervención generativa del lenguaje AAC crearán oraciones más largas y gramaticalmente más completas en comparación con la condición de atención estándar. El Objetivo Específico 1 compara estas intervenciones para niños en edad preescolar con impedimentos severos del habla y lenguaje receptivo típico, y el Objetivo Específico 2 hace lo mismo para niños con síndrome de Down. Pruebas del objetivo específico 3 para la posible moderación del efecto de la intervención por edad, puntajes de evaluación dinámica, tipo de oración, habilidades de lenguaje receptivo, uso previo de CAA, sexo, edad mental y discapacidad. Los objetivos 1 y 2 se lograrán mediante ensayos controlados aleatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cathy Binger, PhD
  • Número de teléfono: 505-277-4453
  • Correo electrónico: cbinger@unm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Número de teléfono: 407-823-4800
  • Correo electrónico: jkentwalsh@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificación clínica de deterioro significativo del habla
  • Debe hablar inglés como idioma principal
  • Debe poder expresar al menos 25 palabras (usando cualquier modo de comunicación)
  • Debe poder seleccionar con precisión símbolos de imagen en la aplicación de comunicación iPad con al menos un 50% de precisión
  • Visión y audición dentro de los límites funcionales o corregida para estar dentro de los límites funcionales para las actividades de estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de autismo o trastorno de la comunicación social
  • El idioma principal que se habla es un idioma que no es inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Intervención Generativa de Lenguaje AAC
Conductual: Intervención Generativa de Lenguaje AAC
Capacitación operativa de la aplicación AAC para padres/cuidadores + Intervención directa de lenguaje de entrada-salida de AAC
Conductual: Estándar de atención/negocios como de costumbre
Capacitación operativa de la aplicación AAC para padres/cuidadores
Comparador activo: Lo de siempre
Estándar de atención/negocios como de costumbre
Conductual: Estándar de atención/negocios como de costumbre
Capacitación operativa de la aplicación AAC para padres/cuidadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de expresión de CAA asistida
Periodo de tiempo: 6 meses
Longitud de oración AAC asistida medida en morfemas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1061417
  • R01DC016321 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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