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Prueba L en niños con parálisis cerebral

27 de mayo de 2018 actualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, Pamukkale University

Investigación de la Validez y Confiabilidad de la Prueba L en Niños con Parálisis Cerebral

El objetivo del estudio fue investigar la validez y confiabilidad de la prueba L en niños con parálisis cerebral. Ochenta niños con PC con edad media de 11,60±3,85 (56 niños, 24 niñas) fueron incluidos en el estudio. Se utilizó el ICC ((Coeficiente de correlación intraclase) para evaluar la validez interclase, intraclase y test-retest de la prueba L. Dos examinadores independientes realizaron la prueba L, para la confiabilidad entre evaluadores, dos veces en 1 día para la confiabilidad test-retest. Se calculó la diferencia clínica mínima importante con un intervalo de confianza del 95 %, el coeficiente de correlación intraclase y el error estándar de las mediciones. Se evaluó la validez concurrente de las correlaciones de la prueba L con Timed up and Go Test (TUG) y Timed up and Down Stairs Test (TUDS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los criterios de inclusión fueron: diagnóstico de parálisis cerebral, ausencia de otras enfermedades que puedan afectar el desempeño de la marcha, ambulatoria por lo menos 20 metros, máximo nivel 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa. Los criterios de exclusión fueron: dificultad para seguir las instrucciones, dolor severo en las extremidades inferiores que afecta la movilidad, cirugía ortopédica en los últimos 12 meses, inyección de toxina botulínica A para las extremidades inferiores en los últimos 3 meses y caminar con la ayuda física de otra persona. Se obtuvieron consentimientos informados de los padres de los participantes para el ensayo. Las evaluaciones se realizaron en un centro especial de capacitación y rehabilitación donde los niños con parálisis cerebral recibieron tratamientos regulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Pavo, 07100
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de parálisis cerebral, ausencia de otras enfermedades que puedan afectar el rendimiento de la marcha, ambulatorio durante al menos 20 metros, máximo nivel 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa

Criterio de exclusión:

  • dificultad para seguir las instrucciones, dolor severo en las extremidades inferiores que afecta la movilidad, cirugía ortopédica en los últimos 12 meses, inyección de toxina botulínica A para las extremidades inferiores en los últimos 3 meses y caminar con la ayuda física de otra persona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba
Periodo de tiempo: 1 hora
El niño se sentó en un sillón con la espalda apoyada en el respaldo, luego se levantó de la silla con la orden de inicio, caminó los 10 metros en forma de L (3m+7m), dio la vuelta, caminó la misma distancia y se sentó en la silla. de nuevo. El tiempo transcurrido se registró en segundos.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 10 minutos
El niño se levantó de la silla con la orden de arranque, caminó 3 metros, dio la vuelta, caminó hacia atrás y se sentó. El tiempo entre el comando de inicio y el momento de la posición sentada completa se registró en segundos.
10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 10 minutos
Para esta prueba se utilizó una escalera de 10 peldaños. Se le pidió al niño que subiera al escalón en la parte superior con el comando de inicio, retrocediera y bajara.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/78784

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartido durante la escritura de trabajo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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