- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03542253
Diagnóstico combinado de TC y exosoma en cáncer de pulmón temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Al menos 18 años de edad, hombre o mujer; 2. Ningún paciente con enfermedad aguda; 3. El examen de tórax o LDCT por primera vez encontró pacientes con nódulos pulmonares de 5-30 mm y descartó tuberculosis diseminada; 4. Los ganglios pulmonares anteriores Festival no pudo diagnosticar. 5. No haber recibido antecedentes de tratamiento quirúrgico de los pulmones; 6. Pacientes que no hayan recibido medicamentos dirigidos, tratamientos biológicos, agentes inmunosupresores y moduladores; 7. Sin trasplantes de órganos; 8. Consentimiento informado firmado antes de someterse a estudios clínicos Consentimiento y adherencia al protocolo de investigación.
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Criterios de exclusión: 1. Los nódulos pulmonares han sido tratados quirúrgicamente (considerando que la cirugía se ha realizado para interferir con el estudio); 2. Antecedentes de trasplantes de órganos, como trasplante de pulmón (considere el uso de genes alogénicos y agentes inmunosupresores); 3. Embarazo o lactancia (considerar Falta de seguimiento regular con TC y efectos del componente fetal. 4. Enfermedades positivas para el VIH conocidas o solo relacionadas con el SIDA (teniendo en cuenta la interferencia con el uso de fármacos inmunitarios); 5. Ser medicamentos dirigidos, agentes inmunosupresores, inmunomoduladores, bioterapias Pacientes; 6. Tuberculosis pulmonar activa (considere los factores faltantes infecciosos y de derivación); 7. Infecciones virales similares al ARN: como SARS, VIH, virus de la hepatitis (excepto la hepatitis B, los otros cuatro son todos virus de ARN), virus de la influenza, virus de la gripe aviar, H5N1, Ébola, sarampión, etc. 8. Varias sangre enfermedades del sistema como leucemia, linfoma, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, anemia, hemólisis, hemofilia, DIC, etc. 9. Historia reciente de transfusión de sangre (dentro de 3 a 6 años) y potencial para transfusión de sangre; 10 Pacientes con trastornos neurológicos y trastornos mentales incapaces de cooperar; 11 Tratamiento de emergencia para enfermedades agudas y graves; 12 No Dispuestos a firmar un consentimiento informado por escrito y seguir el protocolo del estudio antes de estar dispuestos a realizar una investigación clínica; 13 La presencia del paciente puede interferir con cualquier condición psicológica, familiar, social o geográfica que obedezca a los requisitos del protocolo de investigación o del procedimiento de seguimiento. Discuta estas condiciones con el paciente antes de ingresar al estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edad
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Cirugía
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Sexo
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triglicéridos
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Lipoproteína
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Connecticut
Reconstrucción de objetivos
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micorRNA-A Plasma exocrino
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micorRNA-A Tiusse paracanceroso
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diagnóstico patológico
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Después del tratamiento quirúrgico, se extrajeron piezas patológicas para obtener resultados patológicos.
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hemólisis
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ct-ADN
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micorARN-A en plasma
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Control de calidad de la muestra
|
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positivo
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negativo
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micorARN-R en plasma
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micorRNA-R en plasma exocrino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
exosoma en tejido canceroso y tejido paracanceroso
Periodo de tiempo: un año
|
micor-A exosomal se expresó altamente en tejidos de cáncer de pulmón en etapa temprana
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (UMMashhad)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón temprano
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