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Diagnóstico combinado de TC y exosoma en cáncer de pulmón temprano

18 de mayo de 2018 actualizado por: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Este experimento ahora ha recolectado 50 casos, todos a través de tomografías computarizadas de tórax y detección de exosomas en sangre. Veintidós pacientes se sometieron a tratamiento quirúrgico y se examinaron 14 muestras de tejido en busca de cáncer y exosomas de tejido paracanceroso. Descubrimos que la micor-A exosomal se expresaba en gran medida en los tejidos de cáncer de pulmón en etapa temprana y era significativamente mayor que en los tejidos paracancerosos. El micor-A en los tejidos adyacentes fue significativamente más alto que en los exosomas de sangre periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde noviembre de 2017 hasta junio de 2019, hubo nódulos en los pulmones, tanto en hombres como en mujeres, y los pacientes de la misma edad a los que se les realizó reconstrucción de diana en TC y detección de miRNA y ctDNA al mismo tiempo tuvieron datos de seguimiento completos.

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Al menos 18 años de edad, hombre o mujer; 2. Ningún paciente con enfermedad aguda; 3. El examen de tórax o LDCT por primera vez encontró pacientes con nódulos pulmonares de 5-30 mm y descartó tuberculosis diseminada; 4. Los ganglios pulmonares anteriores Festival no pudo diagnosticar. 5. No haber recibido antecedentes de tratamiento quirúrgico de los pulmones; 6. Pacientes que no hayan recibido medicamentos dirigidos, tratamientos biológicos, agentes inmunosupresores y moduladores; 7. Sin trasplantes de órganos; 8. Consentimiento informado firmado antes de someterse a estudios clínicos Consentimiento y adherencia al protocolo de investigación.

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Criterios de exclusión: 1. Los nódulos pulmonares han sido tratados quirúrgicamente (considerando que la cirugía se ha realizado para interferir con el estudio); 2. Antecedentes de trasplantes de órganos, como trasplante de pulmón (considere el uso de genes alogénicos y agentes inmunosupresores); 3. Embarazo o lactancia (considerar Falta de seguimiento regular con TC y efectos del componente fetal. 4. Enfermedades positivas para el VIH conocidas o solo relacionadas con el SIDA (teniendo en cuenta la interferencia con el uso de fármacos inmunitarios); 5. Ser medicamentos dirigidos, agentes inmunosupresores, inmunomoduladores, bioterapias Pacientes; 6. Tuberculosis pulmonar activa (considere los factores faltantes infecciosos y de derivación); 7. Infecciones virales similares al ARN: como SARS, VIH, virus de la hepatitis (excepto la hepatitis B, los otros cuatro son todos virus de ARN), virus de la influenza, virus de la gripe aviar, H5N1, Ébola, sarampión, etc. 8. Varias sangre enfermedades del sistema como leucemia, linfoma, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, anemia, hemólisis, hemofilia, DIC, etc. 9. Historia reciente de transfusión de sangre (dentro de 3 a 6 años) y potencial para transfusión de sangre; 10 Pacientes con trastornos neurológicos y trastornos mentales incapaces de cooperar; 11 Tratamiento de emergencia para enfermedades agudas y graves; 12 No Dispuestos a firmar un consentimiento informado por escrito y seguir el protocolo del estudio antes de estar dispuestos a realizar una investigación clínica; 13 La presencia del paciente puede interferir con cualquier condición psicológica, familiar, social o geográfica que obedezca a los requisitos del protocolo de investigación o del procedimiento de seguimiento. Discuta estas condiciones con el paciente antes de ingresar al estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Edad
Cirugía
Sexo
triglicéridos
Lipoproteína
Connecticut
Reconstrucción de objetivos
micorRNA-A Plasma exocrino
micorRNA-A Tiusse paracanceroso
diagnóstico patológico
Después del tratamiento quirúrgico, se extrajeron piezas patológicas para obtener resultados patológicos.
hemólisis
ct-ADN
micorARN-A en plasma
Control de calidad de la muestra
positivo
negativo
micorARN-R en plasma
micorRNA-R en plasma exocrino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exosoma en tejido canceroso y tejido paracanceroso
Periodo de tiempo: un año
micor-A exosomal se expresó altamente en tejidos de cáncer de pulmón en etapa temprana
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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