Efectos del tratamiento con rTMS y tDCS en la función cerebral, el ansia y la prevención de recaídas
Efectos del tratamiento con métodos de estimulación cerebral no invasivos (rTMS y tDCS) sobre la función cerebral, el ansia y la prevención de recaídas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio simple ciego se incluirán 40 sujetos dependientes de opioides que buscan tratamiento (entre 21 y 65 años de edad) con al menos 30 días de abstinencia bajo tratamiento de mantenimiento.
Los criterios de exclusión incluyen:
- antecedentes de convulsiones,
- recibir cualquier medicamento conocido por reducir el umbral de convulsiones,
- el embarazo,
- implantes de metal por encima de la cintura,
- lesiones o tumores cerebrales,
- un historial de reacciones negativas a TMS, y
- un examen de orina de opioides positivo (excepto metadona y suboxona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 20 min tDCS activo y 20 min rTMS activo
La aplicación de tDCS activo Y TMS activo reducirá el deseo inducido por señales y el uso de opioides, más que TMS simulado Y tDCS simulado y también TMS activo O tDCS activo solo.
Aplicaremos 10 sesiones diarias de estimulación cerebral (1 hora de tiempo total de tratamiento).
Esto se compone de 20 minutos de tDCS activo (ánodo en posicionamiento F3 EEG y cátodo en contra hombro), seguido de 4000 pulsos de rTMS real (10 Hz sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) durante 20 minutos a 120% MT).
Habrá 10 minutos de descanso entre cada módulo.
Evaluaremos las puntuaciones de ansias inducidas por señales utilizando EAV y análisis de drogas en orina para el abuso de opioides en comparación con el grupo de control de TMS simulado Y tDCS simulado y los grupos con solo tDCS activo O TMS activo.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral mínimamente invasivo que estimula focalmente el cerebro de un individuo (George & Belmaker, 2007). Los pulsos de TMS que se administran de forma repetitiva y rítmica se denominan TMS repetitivo (rTMS). La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es otra forma de estimulación cerebral no invasiva que se está investigando como una intervención para los trastornos neurológicos y psiquiátricos. Una corriente eléctrica directa débil (0-2 mA) fluye entre dos pequeños electrodos a través de esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo (Nitsche MA et al, 2008). |
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Comparador activo: TDCS simulado de 20 min y rTMS activa de 20 min
La aplicación de tDCS simulada Y TMS activa reducirá el deseo inducido por señales y el uso de opioides, más que la TMS simulada y la tDCS simulada.
Aplicaremos 10 sesiones diarias de estimulación cerebral (1 hora de tiempo total de tratamiento).
Esto se compone de tDCS simulado de 20 minutos (ánodo en posicionamiento F3 EEG y cátodo en el contrahombro) y 4000 pulsos de rTMS real con (10 Hz sobre DLPFC izquierdo durante 20 minutos a 120% MT.
Habrá 10 minutos de descanso entre cada módulo.
Evaluaremos las puntuaciones de deseo inducido por señales usando VAS y pruebas de detección de drogas en orina para detectar el abuso de opiáceos en comparación con el grupo de control de TMS simulado Y tDCS simulado.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral mínimamente invasivo que estimula focalmente el cerebro de un individuo (George & Belmaker, 2007). Los pulsos de TMS que se administran de forma repetitiva y rítmica se denominan TMS repetitivo (rTMS). La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es otra forma de estimulación cerebral no invasiva que se está investigando como una intervención para los trastornos neurológicos y psiquiátricos. Una corriente eléctrica directa débil (0-2 mA) fluye entre dos pequeños electrodos a través de esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo (Nitsche MA et al, 2008). |
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Comparador activo: 20 min de tDCS activa y 20 min de rTMS simulada
La aplicación de tDCS activa y TMS simulada reducirá el deseo inducido por señales y el uso de opioides, más que la TMS simulada y la tDCS simulada.
Aplicaremos 10 sesiones diarias de estimulación cerebral (1 hora de tiempo total de tratamiento).
Esto se compone de 20 minutos de tDCS activo (ánodo en posicionamiento F3 EEG y cátodo en contrahombro) y 4000 pulsos de rTMS simulada con (10 Hz sobre DLPFC izquierdo durante 20 minutos a 120% MT.
Habrá 10 minutos de descanso entre cada módulo.
Evaluaremos las puntuaciones de deseo inducido por señales usando VAS y pruebas de detección de drogas en orina para detectar el abuso de opiáceos en comparación con el grupo de control de TMS simulado Y tDCS simulado.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral mínimamente invasivo que estimula focalmente el cerebro de un individuo (George & Belmaker, 2007). Los pulsos de TMS que se administran de forma repetitiva y rítmica se denominan TMS repetitivo (rTMS). La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es otra forma de estimulación cerebral no invasiva que se está investigando como una intervención para los trastornos neurológicos y psiquiátricos. Una corriente eléctrica directa débil (0-2 mA) fluye entre dos pequeños electrodos a través de esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo (Nitsche MA et al, 2008). |
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Comparador falso: 20 min tDCS simulado y 20 min rTMS simulado
La aplicación de tDCS simulada Y TMS simulada no reducirá el deseo inducido por señales ni el uso de opioides.
Aplicaremos 10 sesiones de una hora de estimulación cerebral.
Aplicaremos 10 sesiones diarias de estimulación cerebral (1 hora de tiempo total de tratamiento).
Esto se compone de 20 minutos de tDCS simulado (ánodo en posicionamiento F3 EEG y cátodo en el contrahombro) y 4000 pulsos de rTMS simulado con (10 Hz sobre DLPFC izquierdo durante 20 minutos a 120% MT.
Habrá 10 minutos de descanso entre cada módulo.
Evaluaremos las puntuaciones de deseo inducido por señales usando VAS y pruebas de detección de drogas en orina para detectar el abuso de opiáceos en comparación con el grupo de control de TMS simulado Y tDCS simulado.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método de estimulación cerebral mínimamente invasivo que estimula focalmente el cerebro de un individuo (George & Belmaker, 2007). Los pulsos de TMS que se administran de forma repetitiva y rítmica se denominan TMS repetitivo (rTMS). La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es otra forma de estimulación cerebral no invasiva que se está investigando como una intervención para los trastornos neurológicos y psiquiátricos. Una corriente eléctrica directa débil (0-2 mA) fluye entre dos pequeños electrodos a través de esponjas empapadas en solución salina colocadas en el cuero cabelludo (Nitsche MA et al, 2008). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ansia y la recaída de opioides Usando el panel Opioid Cue
Periodo de tiempo: Día 1, 6 meses
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Uso del panel Opioid Cue
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Día 1, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MUSouthCarolina
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