- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03552198
Mejorar el impacto conductual de las alertas de calidad del aire
Mejorando el impacto conductual de las alertas de calidad del aire en Londres
La evidencia muestra que la adherencia a los consejos de calidad del aire para adoptar comportamientos de protección durante los episodios de contaminación es subóptima, y que la estrategia tradicional de simplemente informar a las personas sobre los episodios de alta contaminación no es efectiva. El objetivo del presente estudio fue investigar cómo mejorar el impacto conductual de los mensajes de alerta de calidad del aire existentes a través de una manipulación sistemática de variables clave de comunicación, incluida la susceptibilidad percibida, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, la planificación, la especificidad del mensaje, etc. Usuarios de una aplicación de teléfono inteligente de alerta de calidad del aire existente en Londres, que aceptó participar en el estudio, se asignó aleatoriamente a un grupo de control (es decir, recibir consejos de salud habituales asociados con el índice oficial de calidad del aire del Reino Unido) o un grupo de intervención que recibe consejos de salud asociados con alertas de calidad del aire en un formato alternativo (es decir, apuntando a variables clave). Se investigaron los comportamientos de adherencia previstos y reales. También se recogieron datos cualitativos para comprender las razones por las que no se adoptan conductas protectoras ante la recepción de una alerta real de contaminación del aire.
Las implicaciones de este estudio incluyen el potencial de aumentar los comportamientos de protección en la población general durante los episodios de contaminación del aire a través del desarrollo de estrategias de comunicación más efectivas proporcionadas a través de los sistemas de alerta de calidad del aire existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según datos publicados en 2014, en 2012 alrededor de 3,7 millones de personas murieron prematuramente en el mundo como consecuencia de la exposición a la contaminación del aire ambiental ((OMS), 2014). La evidencia ha demostrado los efectos negativos a corto y largo plazo de la contaminación del aire tanto en la mortalidad prematura como en la morbilidad por enfermedad cardiopulmonar (para obtener una descripción general, consulte (Kelly & Fussell, 2015)). Esto es particularmente un problema en Londres (Samoli et al., 2016), donde los niveles de contaminación del aire son bastante preocupantes. En el Reino Unido, las redes de monitoreo miden los niveles de diferentes contaminantes del aire, y estas mediciones son proporcionadas por el Departamento de Medio Ambiente, Alimentos y Asuntos Rurales (DEFRA) en forma de índices diarios de calidad del aire (AQI), junto con consejos de salud por separado para al menos -Grupos de riesgo y población en general. Una revisión sistemática publicada recientemente (D'Antoni, Smith, Auyeung y Weinman, 2017) encontró niveles de adherencia subóptimos a los consejos de salud asociados con alertas de calidad del aire e identificó varios facilitadores y barreras de adherencia. Algunos de los facilitadores incluyeron creencias de que la contaminación del aire puede tener efectos negativos para la salud (es decir, severidad percibida), expectativas de resultados (p. ej., creencias de que se puede hacer algo para reducir el smog), creencias sobre los beneficios para la salud de la adopción de AQI (p. ej., eficacia de la respuesta) y recibir asesoramiento de los profesionales de la salud. Las barreras para la adherencia incluyeron: falta de comprensión de los índices, estar expuesto a mensajes de salud que redujeron tanto la preocupación por la contaminación del aire y la susceptibilidad percibida, así como la falta percibida de autoeficacia/lugar de control, confianza en señales sensoriales y falta de tiempo. para hacer cambios de comportamiento. Los hallazgos de esta revisión sistemática han informado el estudio de investigación actual, que tuvo como objetivo mejorar el impacto en el comportamiento de las alertas de calidad del aire existentes. En particular, se desarrollaron mensajes de salud alternativos basados en los factores psicosociales identificados en la revisión sistemática. El propósito del estudio fue probar si estos formatos de comunicación alternativos basados en la teoría y la evidencia, en comparación con los mensajes oficiales enviados en asociación con los AQI del Reino Unido, maximizan el impacto conductual de los sistemas de alerta existentes.
Métodos
Diseño:
Este fue un ensayo de control aleatorio utilizando un diseño factorial de 2 vías, con población objetivo (2 niveles: población general versus individuos con una condición de salud preexistente) y formato de mensaje (2 niveles: formato de mensaje habitual versus formato alternativo) como entre-factores. También se recopilaron datos cualitativos para comprender las razones de la adherencia real y la no adherencia.
- Marco teórico y predictores psicosociales específicos:
El modelo COM-B (Michie, van Stralen, & West, 2011) se utilizó como marco teórico para guiar en la comprensión de los facilitadores y barreras para el cambio de comportamiento en respuesta a alertas de calidad del aire. Los grupos de control recibieron alertas habituales sobre la calidad del aire y consejos de salud basados en los mensajes AQI del Reino Unido, y los grupos de intervención recibieron mensajes de salud alternativos dirigidos al conocimiento sobre el impacto en la salud de la exposición a la contaminación del aire, la gravedad percibida de la contaminación del aire, la susceptibilidad percibida, la eficacia percibida de comportamientos protectores, autoeficacia, consecuencias negativas percibidas asociadas con los comportamientos protectores, confianza en la señal sensorial y planificación de la acción. Además, los participantes del estudio que informaron tener una afección respiratoria preexistente y que fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención, también recibieron mensajes adicionales específicos sobre las creencias sobre la eficacia y los efectos secundarios de los inhaladores y la autoeficacia de la medicación.
- Especificidad del mensaje de orientación:
La especificidad se refiere a la medida en que un mensaje proporciona una descripción detallada del comportamiento recomendado. Un metanálisis de 18 estudios (O'Keefe, 1997) encontró que los mensajes que brindan recomendaciones de salud con una descripción más específica parecen ser significativamente más persuasivos que las recomendaciones genéricas (r = .10, k = 18, N = 11,105). Los participantes del grupo de control recibieron el formato de mensaje AQI habitual del Reino Unido que contenía recomendaciones menos específicas (p. consejos para personas en riesgo en caso de alta contaminación del aire: 'Los adultos y niños con problemas pulmonares y adultos con problemas cardíacos deben reducir el esfuerzo físico extenuante, particularmente al aire libre'). Por otro lado, el grupo de intervención recibió recomendaciones más específicas ('Adultos y niños con problemas pulmonares, adultos con problemas cardíacos y personas mayores, deben reducir los niveles y la duración de la actividad física al aire libre. Siempre que sea posible, cambie: la ruta de viaje o el lugar del ejercicio (p. use nuestra aplicación para encontrar caminos o parques menos contaminados) o el tiempo (por ej. mañanas o horas menos contaminadas)').
Los grupos de control e intervención se compararon en las medidas de resultado del cambio de comportamiento previsto y real. Predijimos que el formato alternativo se asociaría con un mayor cambio de comportamiento, en comparación con el formato habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar, los participantes debían ser miembros del público en general en el rango de edad adulta (>18 años), hablar inglés con fluidez, trabajar o vivir en el Gran Londres y ser usuarios nuevos o antiguos de una alerta de calidad del aire específica. aplicación de teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- no trabajar o vivir en el Gran Londres
- ya no son usuarios de la aplicación de alerta de calidad del aire para teléfonos inteligentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Público en general/consejos de salud habituales
Los participantes sanos con una condición de salud existente autoinformada fueron asignados al azar para recibir los consejos de salud habituales de los índices de calidad del aire del Reino Unido.
|
|
EXPERIMENTAL: Consejos generales de salud para el público/alternativos
Los participantes generalmente sanos fueron asignados al azar para recibir consejos de salud específicos sobre la adopción de comportamientos protectores en un formato alternativo.
|
Estos mensajes se dirigieron a creencias específicas sobre la contaminación del aire y las acciones de protección destinadas a reducir la exposición a la contaminación del aire.
Además, se apuntó a la especificidad del mensaje, lo que significa que, en comparación con los mensajes habituales, los mensajes alternativos informaron recomendaciones de salud más detalladas.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de riesgo/consejos de salud habituales
Los participantes con una condición de salud preexistente autoinformada fueron asignados al azar para recibir los consejos de salud habituales de los índices de calidad del aire del Reino Unido.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de riesgo/consejos de salud alternativos
Los participantes con condiciones de salud existentes autoinformadas fueron asignados al azar para recibir consejos de salud específicos (basados en su condición de salud) sobre la adopción de comportamientos de protección en un formato alternativo.
|
Estos mensajes se dirigieron a creencias específicas sobre la contaminación del aire y las acciones de protección destinadas a reducir la exposición a la contaminación del aire.
Además, se apuntó a la especificidad del mensaje, lo que significa que, en comparación con los mensajes habituales, los mensajes alternativos informaron recomendaciones de salud más detalladas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adopción de Conducta Protectora a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
|
Diferencias entre condiciones en la adopción real de conductas protectoras a las 4 semanas.
Las medidas de resultado se recopilaron a través de autoinformes: la pregunta era: 'En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia ha tomado medidas para reducir la exposición a la contaminación del aire, en respuesta a escuchar o leer un pronóstico de la calidad del aire?' Medidas: de 1 'Nada' a 9 'todo el tiempo' (las respuestas 'N/A, no estoy al tanto de ningún pronóstico' fueron excluidas de los análisis).
|
Al inicio y a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consideró hacer cambios permanentes
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
|
Diferencias entre condiciones en la planificación de la adopción de conductas protectoras a las 4 semanas.
Las medidas de resultado se recopilaron a través de autoinformes: La pregunta fue: 'En las últimas 4 semanas, ¿ha considerado realizar cambios permanentes en la ruta de viaje diaria o en la ubicación/hora del ejercicio?' las posibles respuestas eran 'sí' o 'no'.
Las respuestas "no seguras" se trataron como faltantes del sistema.
|
a las 4 semanas
|
Cambio de comportamiento real en respuesta a una alerta de calidad del aire real
Periodo de tiempo: A las 3 semanas
|
Las diferencias entre las condiciones en el cambio de comportamiento real autoinformado en respuesta a la recepción de una alerta de calidad del aire real.
Los resultados de comportamiento se recopilaron a través de un cuestionario en el que se pedía a los participantes que respondieran "sí/no" a si habían cambiado una serie de comportamientos en respuesta a la recepción de la alerta.
En este caso fue una alerta 'moderada'
|
A las 3 semanas
|
Intenciones de adherirse a los consejos de salud asociados con un escenario hipotético de alta contaminación del aire
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
|
Diferencias entre condiciones en las intenciones de adherirse a los consejos de salud recibidos en asociación con un escenario hipotético de alerta de alta contaminación del aire.
Las intenciones se midieron mediante un elemento de autoinforme: se pidió a los participantes que estuvieran de acuerdo con una declaración sobre sus intenciones de adherencia en una escala de 9 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo a 9 = totalmente de acuerdo.
|
Al inicio y a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LRS-16/17-4286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
Ensayos clínicos sobre Consejos de salud alternativos
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
-
Radicle ScienceActivo, no reclutandoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Medical University of GdanskAún no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer colonrectal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoInsuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservadaEstados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Inscripción por invitación
-
Celero Systems, Inc.Reclutamiento
-
Mayo ClinicReclutamientoInfarto de miocardioEstados Unidos