BEACON: braquiterapia HDR, EBRT y STAD para el tratamiento de la recurrencia local y pélvica del cáncer de próstata después de la radioterapia (BEACON)

La radiación regional y local de rescate se utiliza con frecuencia en múltiples sitios de enfermedades en oncología para pacientes que no han respondido a la radioterapia inicial. Sin embargo, en el cáncer de próstata, debido a la preocupación de que la afectación de los ganglios sea una manifestación de una enfermedad a distancia generalizada, este tipo de abordaje no se ha seguido normalmente. Sin embargo, con las modalidades de imágenes más nuevas, como la PET con fluciclovina, la PET con PSMA y la PET con C11, los médicos identifican la enfermedad ganglionar y excluyen la enfermedad a distancia mejor que nunca. Por lo tanto, en la era moderna, el control regional puede traducirse en un mejor control bioquímico a largo plazo y prevenir la morbilidad y la mortalidad asociadas con la progresión clínica del cáncer de próstata recurrente.

Por lo tanto, en pacientes que recurren tanto en la próstata como en los ganglios linfáticos pélvicos, el tratamiento de ambos con radiación podría resultar en una eficacia clínica significativa para los pacientes, similar a otros sitios de la enfermedad. Sin embargo, hay datos limitados que exploran la viabilidad y seguridad de esta combinación. Por lo tanto, los investigadores están realizando este ensayo, que combina braquiterapia HDR de rescate para la recurrencia local del cáncer de próstata con EBRT en los ganglios linfáticos pélvicos y terapia hormonal a corto plazo en este grupo de pacientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que este enfoque se puede realizar de forma segura sin exceso de toxicidad.

Una vez que se considera que un paciente es elegible para el estudio y ha firmado el formulario de consentimiento informado, el paciente comenzará la terapia hormonal con un medicamento agonista de LHRH, que es una inyección intramuscular que los pacientes recibirán cada 3 a 6 meses durante 6 meses. Dentro de los 10 días posteriores a la inyección de LHRH, el paciente debe comenzar con una píldora antiandrogénica y tomará la píldora una vez al día hasta el último día de radiación. La radioterapia comenzará aproximadamente 2 meses después del inicio de la terapia hormonal. Los pacientes se someterán a 2 implantes con 1 fracción de 12 Gy entregados con cada implante, programados con 1 a 2 semanas de diferencia cuando sea posible, aunque se aceptan intervalos más largos o más cortos con la aprobación del PI. El procedimiento de implante se realizará bajo anestesia general. Los pacientes también recibirán radioterapia de haz externo (durante 5 semanas), comenzando antes o después del tratamiento de braquiterapia. También se les pedirá a los pacientes que completen 2 breves cuestionarios de calidad de vida antes de recibir el tratamiento y en las visitas de seguimiento. El paciente realizará un seguimiento con el oncólogo radioterápico para un examen 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento y luego cada 6 meses durante 4 años más y luego anualmente.