Ultrasonido de alta resolución en nervios de las extremidades inferiores y neuropatías del peroné común.
Un estudio prospectivo de ultrasonografía de alta resolución en el examen de los nervios periféricos de las extremidades inferiores en pacientes con neuropatías por compresión y en controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo de diagnóstico habitual de los pacientes remitidos por neuropatía de las extremidades inferiores incluye el examen clínico, las pruebas bioquímicas (sangre y líquido cefalorraquídeo), la evaluación electrofisiológica y, si es necesario, la biopsia del nervio. La evaluación electrofisiológica generalmente consiste en estudios de conducción nerviosa (NCS) y electromiografía (EMG). Mientras que las mediciones electrofisiológicas generalmente brindan información sobre la función de los nervios, el ultrasonido de alta resolución puede brindar información sobre la estructura de los nervios.
El examen de ultrasonido de alta resolución ha mostrado resultados prometedores como herramienta complementaria en el diagnóstico de varias neuropatías periféricas. Sin embargo, la utilidad clínica de la ecografía en el diagnóstico de las neuropatías fibulares comunes requiere mayor aclaración.
Este estudio establece material de referencia de nervios seleccionados de las extremidades inferiores en sitios predefinidos con ultrasonido de alta resolución. Además, en este estudio, se examinarán los ultrasonidos de alta resolución de pacientes con neuropatía por compresión del peroné común y pacientes con polineuropatía diabética tipo 2 que afecta al nervio peroneo común y se compararán con controles sanos, así como entre sí. Las mediciones de ultrasonido de alta resolución se correlacionarán con la historia, la información clínica y los datos electrofisiológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 polineuropatía común afección del nervio fibular o
- Neuropatía común por compresión del nervio fibular
Criterio de exclusión:
- radiculopatía lumbar
- Otra neuropatía periférica de las extremidades inferiores competitiva
- Enfermedad vascular periférica
- hipotiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neuropatía por compresión del peroné común
Pacientes remitidos para evaluación electrofisiológica de neuropatía por compresión del peroné común con posterior confirmación del diagnóstico de referencia. Intervención: Protocolo de ultrasonido. |
Protocolo de ultrasonido de alta resolución en sitios predefinidos bilateralmente.
Sitios predefinidos: nervio ciático (proximal y distal), nervio tibial (proximal y distal), nervio peroneo común (proximal y distal), nervio peroneo superficial (proximal y distal) y nervio sural (proximal y distal).
|
|
Polineuropatía diabética tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 remitidos por polineuropatía que afecta al nervio peroneo común con confirmación posterior del diagnóstico de referencia. Intervención: Protocolo de ultrasonido. |
Protocolo de ultrasonido de alta resolución en sitios predefinidos bilateralmente.
Sitios predefinidos: nervio ciático (proximal y distal), nervio tibial (proximal y distal), nervio peroneo común (proximal y distal), nervio peroneo superficial (proximal y distal) y nervio sural (proximal y distal).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área transversal del nervio (CSA)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El área de la sección transversal del nervio dentro del epineuro hiperecoico medida con el software de una máquina de ultrasonido.
|
1 año
|
|
Propiedades comunes del fascículo del nervio fibular
Periodo de tiempo: 1 año
|
La cantidad de fascículos visibles y fascículos CSA del nervio fibular común en los sitios de medición.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USCF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Protocolo de ultrasonido
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de