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Lesión renal aguda NGAL urinaria después de la transfusión de glóbulos rojos almacenados en pacientes críticos.

15 de junio de 2018 actualizado por: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital

La asociación de NGAL con el desarrollo de lesión renal aguda después de la transfusión de glóbulos rojos almacenados en pacientes críticos.

El estudio tiene como objetivo explorar la asociación del nuevo biomarcador urinario NGAL con la edad de la transfusión de PRBC (glóbulos rojos concentrados) en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores medirán la NGAL urinaria en todos los pacientes que recibieron una transfusión de sangre en la unidad de cuidados intensivos durante el período de estudio. La edad de la transfusión de glóbulos rojos se correlacionará con la incidencia de LRA. El aumento de NGAL y la creatinina sérica se utilizará para diagnosticar AKI (lesión renal aguda).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en UCI de cualquier edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han establecido AKI en el momento del reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transfusión de sangre almacenada
medición de NGAL urinario
Prueba de diagnóstico: NGAL urinario
medición de NGAL urinario mediante la técnica ARCHITECT
Transfusión de sangre fresca
medición de NGAL urinario
Prueba de diagnóstico: NGAL urinario
medición de NGAL urinario mediante la técnica ARCHITECT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de LRA
Periodo de tiempo: En 30 días
Diagnóstico de LRA por aumento de la creatinina sérica
En 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Abdelaziz, faculty of medicine-Cairo University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-13115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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